Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit hoitovasteen ennustamisessa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu vaiheen III tai IV pään ja kaulan syöpä, joita hoidetaan karboplatiinilla, paklitakselilla ja sädehoidolla

perjantai 29. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Selviytymisen biomarkkerit HNSCC:ssä

PERUSTELUT: Syöpäpotilaiden kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.

TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan biomarkkereita hoitovasteen ennustamisessa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu vaiheen III tai IV pään ja kaulan syöpä, joita hoidetaan karboplatiinilla, paklitakselilla ja sädehoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä, voidaanko hoitovasteen ja eloonjäämisen kanssa korreloivat geeniekspressiomallit tunnistaa DNA-mikrosirujen avulla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC), joita hoidetaan karboplatiinilla, paklitakselilla ja sädehoidolla.
  • Selvitä, voidaanko HNSCC:ssä hoitovasteen ja eloonjäämisen kanssa korreloivat proteiinin ilmentymismallit tunnistaa matriisiavusteisella laserdesorptio-ionisaatio-lennonaikamassaspektrometrialla (MALDI-TOFMS).
  • Selvitä, voidaanko ihmisen papilloomavirus-16-infektion molekulaarinen allekirjoitus määrittää käyttämällä DNA-mikrosirua ja MALDI-TOFMS:ää ja korreloida geenien ja proteiinien ilmentymisen, hoitovasteen ja eloonjäämisen kanssa.

YHTEENVETO: Kasvainkudosnäytteet analysoidaan DNA-mikrosiruanalyysillä ja validoidaan kvantitatiivisella käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (PCR). Proteiini- ja geeniekspressiomallit analysoidaan laserdesorptioionisaatio-lentoajan massaspektrometrialla, korkean suorituskyvyn nestekromatografialla, nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla ja PCR:llä. Näytteet analysoidaan myös kudosmikrosirulla ja immunohistokemialla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pään ja kaulan syöpäpotilaat, joita hoidetaan tasaisesti samanaikaisesti karboplatiinin/paklitakselin ja säteilyn kanssa.

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Äskettäin diagnosoitu pään ja kaulan okasolusyöpä

    • Vaiheen III-IV sairaus
  • Suunniteltu pan-endoskopiaan
  • Kasvainkudosta saatavilla potilailta, joita hoidetaan karboplatiinilla, paklitakselilla ja sädehoidolla protokollan VU-VICC-HN-0356 mukaisesti

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Pystyy puhumaan englantia

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pään ja kaulan okasolusyöpäpotilaat (HNSCC)
Geneettinen: DNA Microarray -analyysi
Kasvaimet analysoidaan Affymetrix Human Genome U133 GeneChipillä
Geneettinen: MALDI-TOF-massaspektrometria
Valvottuja analyysitekniikoita käytetään tunnistamaan proteiinihuippujen mallit, jotka ovat hyödyllisiä hoitovasteen ja eloonjäämisen ennustamisessa. Tietojen visualisointiin käytetään hierarkkisia klusterointianalyysejä.
Geneettinen: DNA-mikrosiru ja MALDI-TOF-massaspektrometria
Kasvaimia spesifisestä tavoitteesta 1/2 ja alustavista tiedoista, jotka on aiemmin analysoitu, tutkitaan HPV 16 -infektion varalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: viimeisen rekisteröidyn potilaan voimassaolon päättyessä
viimeisen rekisteröidyn potilaan voimassaolon päättyessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoitovaste
Aikaikkuna: potilaan kudosten keräämisen yhteydessä
potilaan kudosten keräämisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VICC HN 0392
  • P30CA068485 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • VU-VICC-HN-0392
  • VU-VICC-030933

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa