Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer för att förutsäga svar på behandling hos patienter med nydiagnostiserade stadium III eller stadium IV huvud- och halscancer behandlade med karboplatin, paklitaxel och strålbehandling

29 mars 2013 uppdaterad av: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Biomarkörer för överlevnad i HNSCC

MOTIVERING: Att studera prover av tumörvävnad från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att förutsäga hur patienter kommer att svara på behandlingen.

SYFTE: Denna forskningsstudie tittar på biomarkörer för att förutsäga behandlingssvar hos patienter med nydiagnostiserade stadium III eller stadium IV huvud- och halscancer behandlade med karboplatin, paklitaxel och strålbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm om genuttrycksmönster som korrelerar med behandlingssvar och överlevnad kan identifieras med hjälp av DNA-mikroarrayer hos patienter med nydiagnostiserat skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC) som behandlats med karboplatin, paklitaxel och strålbehandling.
  • Bestäm om proteinuttrycksmönster som korrelerar med behandlingssvar och överlevnad i HNSCC kan identifieras med hjälp av matrisassisterad laserdesorptionsjonisering-time-of-flight masspektrometri (MALDI-TOFMS).
  • Bestäm om den molekylära signaturen för humant papillomvirus-16-infektion kan bestämmas med hjälp av DNA-mikroarray och MALDI-TOFMS och korrelera med gen- och proteinuttryck, behandlingssvar och överlevnad.

DISPLAY: Tumörvävnadsprover analyseras med DNA-mikroarrayanalys och valideras med kvantitativ omvänd transkription-polymeraskedjereaktion (PCR). Protein- och genuttrycksmönster analyseras med laserdesorptionsjonisering-time-of-flight-masspektrometri, högpresterande vätskekromatografi, vätskekromatografi-tandem-masspektrometri och PCR. Prover analyseras också med vävnadsmikroarray och immunhistokemi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

49

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Huvud- och halscancerpatienter som behandlas enhetligt med samtidig karboplatin/paklitaxel och strålning.

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Nydiagnostiserat skivepitelcancer i huvud och hals

    • Steg III-IV sjukdom
  • Schemalagd för pan-endoskopi
  • Tumörvävnad tillgänglig från patienter som behandlats med karboplatin, paklitaxel och strålbehandling enligt protokoll VU-VICC-HN-0356

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kunna prata engelska

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC)
Genetisk: DNA Microarray analys
Tumörer kommer att analyseras på Affymetrix Human Genome U133 GeneChip
Genetisk: MALDI-TOF masspektrometri
Övervakade analystekniker kommer att användas för att identifiera mönster av proteintoppar som är användbara för behandlingssvar och förutsägelse av överlevnad. Hierarkiska klustringsanalyser kommer att användas för att visualisera data.
Genetisk: DNA-mikroarray och MALDI-TOF-masspektrometri
Tumörer från det specifika syftet 1/2 och från preliminära data, tidigare analyserade, kommer att undersökas för HPV 16-infektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överlevnad
Tidsram: vid utgången av den senast inskrivna patienten
vid utgången av den senast inskrivna patienten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Behandlingssvar
Tidsram: vid insamling av patientvävnad
vid insamling av patientvävnad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VICC HN 0392
  • P30CA068485 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • VU-VICC-HN-0392
  • VU-VICC-030933

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera