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Biomarker zur Vorhersage des Ansprechens auf die Behandlung bei Patienten mit neu diagnostiziertem Kopf- und Halskrebs im Stadium III oder IV, die mit Carboplatin, Paclitaxel und Strahlentherapie behandelt werden

29. März 2013 aktualisiert von: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Biomarker des Überlebens bei HNSCC

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Tumorgewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker zur Vorhersage des Ansprechens auf die Behandlung bei Patienten mit neu diagnostiziertem Kopf- und Halskrebs im Stadium III oder IV, die mit Carboplatin, Paclitaxel und Strahlentherapie behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie, ob Genexpressionsmuster, die mit dem Ansprechen auf die Behandlung und dem Überleben korrelieren, mithilfe von DNA-Microarrays bei Patienten mit neu diagnostiziertem Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich (HNSCC), die mit Carboplatin, Paclitaxel und Strahlentherapie behandelt werden, identifiziert werden können.
  • Bestimmen Sie, ob Proteinexpressionsmuster, die mit dem Ansprechen auf die Behandlung und dem Überleben bei HNSCC korrelieren, mithilfe der Matrix-unterstützten Laserdesorptions-Ionisations-Flugzeit-Massenspektrometrie (MALDI-TOFMS) identifiziert werden können.
  • Bestimmen Sie, ob die molekulare Signatur einer Infektion mit dem humanen Papillomavirus-16 mithilfe von DNA-Microarray und MALDI-TOFMS bestimmt werden kann und mit der Gen- und Proteinexpression, dem Ansprechen auf die Behandlung und dem Überleben korreliert.

ÜBERBLICK: Tumorgewebeproben werden durch DNA-Microarray-Analyse analysiert und durch quantitative Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) validiert. Protein- und Genexpressionsmuster werden durch Laser-Desorption-Ionisation-Flugzeit-Massenspektrometrie, Hochleistungsflüssigkeitschromatographie, Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie und PCR analysiert. Die Proben werden auch mittels Gewebe-Microarray und Immunhistochemie analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die einheitlich gleichzeitig mit Carboplatin/Paclitaxel und Bestrahlung behandelt werden.

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Neu diagnostiziertes Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich

    • Erkrankung im Stadium III-IV
  • Geplant für Pan-Endoskopie
  • Tumorgewebe verfügbar von Patienten, die mit Carboplatin, Paclitaxel und Strahlentherapie gemäß Protokoll VU-VICC-HN-0356 behandelt wurden

PATIENTENMERKMALE:

  • Kann Englisch sprechen

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich (HNSCC)
Genetisch: DNA-Microarray-Analyse
Tumore werden auf dem Affymetrix Human Genome U133 GeneChip untersucht
Genetisch: MALDI-TOF-Massenspektrometrie
Überwachte Analysetechniken werden eingesetzt, um Muster von Proteinpeaks zu identifizieren, die für das Ansprechen auf die Behandlung und die Vorhersage des Überlebens nützlich sind. Zur Visualisierung der Daten werden hierarchische Clusteranalysen eingesetzt.
Genetisch: DNA-Microarray und MALDI-TOF-Massenspektrometrie
Tumoren aus dem spezifischen Ziel 1/2 und aus vorläufigen Daten, die zuvor analysiert wurden, werden auf eine HPV-16-Infektion untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überleben
Zeitfenster: nach Ablauf des letzten registrierten Patienten
nach Ablauf des letzten registrierten Patienten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: bei der Gewebeentnahme des Patienten
bei der Gewebeentnahme des Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VICC HN 0392
  • P30CA068485 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • VU-VICC-HN-0392
  • VU-VICC-030933

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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