Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery v predikci odpovědi na léčbu u pacientů s nově diagnostikovaným karcinomem hlavy a krku stadia III nebo stadia IV léčených karboplatinou, paklitaxelem a radiační terapií

29. března 2013 aktualizováno: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Biomarkery přežití u HNSCC

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků nádorové tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak budou pacienti reagovat na léčbu.

ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá biomarkery v predikci odpovědi na léčbu u pacientů s nově diagnostikovaným karcinomem hlavy a krku stadia III nebo stadia IV léčených karboplatinou, paklitaxelem a radiační terapií.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Zjistěte, zda lze pomocí DNA microarrays identifikovat vzorce genové exprese, které korelují s léčebnou odpovědí a přežitím, u pacientů s nově diagnostikovaným spinocelulárním karcinomem hlavy a krku (HNSCC) léčených karboplatinou, paklitaxelem a radioterapií.
  • Určete, zda lze identifikovat vzorce exprese proteinů, které korelují s léčebnou odpovědí a přežitím u HNSCC, pomocí matrice asistované laserové desorpce a ionizační hmotnostní spektrometrie s časem letu (MALDI-TOFMS).
  • Určete, zda lze molekulární podpis infekce lidským papilomavirem-16 určit pomocí DNA microarray a MALDI-TOFMS a korelovat s expresí genů a proteinů, léčebnou odpovědí a přežitím.

Přehled: Vzorky nádorové tkáně jsou analyzovány analýzou DNA microarray a validovány kvantitativní reverzní transkripcí-polymerázovou řetězovou reakcí (PCR). Vzory exprese proteinů a genů jsou analyzovány hmotnostní spektrometrií s laserovou desorpcí a ionizací s dobou letu, vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií, kapalinovou chromatografií-tandemovou hmotnostní spektrometrií a PCR. Vzorky jsou také analyzovány tkáňovým mikročipem a imunohistochemií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

49

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou hlavy a krku, kteří jsou jednotně léčeni souběžnou karboplatinou/paklitaxelem a ozařováním.

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Nově diagnostikovaný spinocelulární karcinom hlavy a krku

    • Onemocnění stadia III-IV
  • Naplánováno na panendoskopii
  • Nádorová tkáň dostupná od pacientů léčených karboplatinou, paklitaxelem a radioterapií podle protokolu VU-VICC-HN-0356

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Umět mluvit anglicky

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s spinocelulárním karcinomem hlavy a krku (HNSCC)
Genetický: Analýza DNA Microarray
Nádory budou testovány na Affymetrix Human Genome U133 GeneChip
Genetický: Hmotnostní spektrometrie MALDI-TOF
Techniky kontrolované analýzy budou použity k identifikaci vzorů proteinových píku užitečných pro odpověď na léčbu a predikci přežití. K vizualizaci dat budou použity hierarchické shlukovací analýzy.
Genetický: DNA microarray a MALDI-TOF hmotnostní spektrometrie
Nádory ze specifického cíle 1/2 az předběžných dat, dříve analyzovaných, budou vyšetřeny na infekci HPV 16.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití
Časové okno: po uplynutí doby posledního zařazeného pacienta
po uplynutí doby posledního zařazeného pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odpověď na léčbu
Časové okno: při odběru tkáně pacienta
při odběru tkáně pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VICC HN 0392
  • P30CA068485 (Grant/smlouva NIH USA)
  • VU-VICC-HN-0392
  • VU-VICC-030933

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza DNA Microarray

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit