- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00898430
Biomarcadores na previsão da resposta ao tratamento em pacientes com câncer de cabeça e pescoço recentemente diagnosticado em estágio III ou estágio IV, tratados com carboplatina, paclitaxel e radioterapia
Biomarcadores de sobrevivência em HNSCC
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está analisando biomarcadores na previsão da resposta ao tratamento em pacientes com câncer de cabeça e pescoço recém-diagnosticado em estágio III ou estágio IV tratados com carboplatina, paclitaxel e radioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determinar se os padrões de expressão gênica que se correlacionam com a resposta ao tratamento e a sobrevida podem ser identificados usando microarranjos de DNA em pacientes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço recém-diagnosticado (HNSCC) tratados com carboplatina, paclitaxel e radioterapia.
- Determine se os padrões de expressão de proteínas que se correlacionam com a resposta ao tratamento e a sobrevivência em HNSCC podem ser identificados usando espectrometria de massa de ionização por dessorção a laser assistida por matriz (MALDI-TOFMS).
- Determinar se a assinatura molecular da infecção pelo vírus do papiloma humano-16 pode ser determinada usando DNA microarray e MALDI-TOFMS e correlacionar com a expressão de genes e proteínas, resposta ao tratamento e sobrevivência.
ESBOÇO: Amostras de tecido tumoral são analisadas por análise de DNA microarray e validadas por reação em cadeia da polimerase de transcrição reversa quantitativa (PCR). Os padrões de expressão de proteínas e genes são analisados por espectrometria de massa com ionização por dessorção a laser, tempo de voo, cromatografia líquida de alta eficiência, cromatografia líquida-espectrometria de massa em tandem e PCR. As amostras também são analisadas por microarray de tecido e imuno-histoquímica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço recém-diagnosticado
- Doença estágio III-IV
- Agendado para pan-endoscopia
- Tecido tumoral disponível de pacientes tratados com carboplatina, paclitaxel e radioterapia no protocolo VU-VICC-HN-0356
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Capaz de falar inglês
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço (HNSCC)
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Os tumores serão analisados no Affymetrix Human Genome U133 GeneChip
Técnicas de análise supervisionada serão empregadas para identificar padrões de picos de proteínas úteis para a resposta ao tratamento e previsão de sobrevida.
Análises de agrupamento hierárquico serão usadas para visualizar os dados.
Tumores do Aim 1/2 específico e de dados preliminares, previamente analisados, serão examinados para infecção pelo HPV 16.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevivência
Prazo: no vencimento do último paciente inscrito
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no vencimento do último paciente inscrito
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resposta ao tratamento
Prazo: após a coleta de tecidos do paciente
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após a coleta de tecidos do paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- câncer de pescoço escamoso metastático não tratado com primário oculto
- câncer de pescoço escamoso metastático com carcinoma espinocelular primário oculto
- Carcinoma espinocelular estágio III de lábio e cavidade oral
- Carcinoma verrucoso estágio III da cavidade oral
- Carcinoma espinocelular estágio IV de lábio e cavidade oral
- Carcinoma verrucoso estágio IV da cavidade oral
- Carcinoma espinocelular estágio III de orofaringe
- Carcinoma espinocelular estágio IV de orofaringe
- Carcinoma espinocelular estágio III de nasofaringe
- Carcinoma espinocelular estágio IV de nasofaringe
- Carcinoma espinocelular estágio III de hipofaringe
- Carcinoma espinocelular de hipofaringe estágio IV
- Carcinoma espinocelular estágio III da laringe
- Carcinoma verrucoso estágio III da laringe
- Carcinoma espinocelular estágio IV da laringe
- Carcinoma verrucoso estágio IV da laringe
- carcinoma espinocelular estágio III de seios paranasais e cavidade nasal
- Carcinoma espinocelular estágio IV de seios paranasais e cavidade nasal
- câncer de glândula salivar estágio III
- câncer de glândula salivar estágio IV
- carcinoma de células escamosas de glândula salivar
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VICC HN 0392
- P30CA068485 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- VU-VICC-HN-0392
- VU-VICC-030933
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