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Biomarcadores na previsão da resposta ao tratamento em pacientes com câncer de cabeça e pescoço recentemente diagnosticado em estágio III ou estágio IV, tratados com carboplatina, paclitaxel e radioterapia

29 de março de 2013 atualizado por: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Biomarcadores de sobrevivência em HNSCC

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está analisando biomarcadores na previsão da resposta ao tratamento em pacientes com câncer de cabeça e pescoço recém-diagnosticado em estágio III ou estágio IV tratados com carboplatina, paclitaxel e radioterapia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Determinar se os padrões de expressão gênica que se correlacionam com a resposta ao tratamento e a sobrevida podem ser identificados usando microarranjos de DNA em pacientes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço recém-diagnosticado (HNSCC) tratados com carboplatina, paclitaxel e radioterapia.
  • Determine se os padrões de expressão de proteínas que se correlacionam com a resposta ao tratamento e a sobrevivência em HNSCC podem ser identificados usando espectrometria de massa de ionização por dessorção a laser assistida por matriz (MALDI-TOFMS).
  • Determinar se a assinatura molecular da infecção pelo vírus do papiloma humano-16 pode ser determinada usando DNA microarray e MALDI-TOFMS e correlacionar com a expressão de genes e proteínas, resposta ao tratamento e sobrevivência.

ESBOÇO: Amostras de tecido tumoral são analisadas por análise de DNA microarray e validadas por reação em cadeia da polimerase de transcrição reversa quantitativa (PCR). Os padrões de expressão de proteínas e genes são analisados ​​por espectrometria de massa com ionização por dessorção a laser, tempo de voo, cromatografia líquida de alta eficiência, cromatografia líquida-espectrometria de massa em tandem e PCR. As amostras também são analisadas por microarray de tecido e imuno-histoquímica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

49

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de cabeça e pescoço tratados uniformemente com carboplatina/paclitaxel e radiação.

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço recém-diagnosticado

    • Doença estágio III-IV
  • Agendado para pan-endoscopia
  • Tecido tumoral disponível de pacientes tratados com carboplatina, paclitaxel e radioterapia no protocolo VU-VICC-HN-0356

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Capaz de falar inglês

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço (HNSCC)
Os tumores serão analisados ​​no Affymetrix Human Genome U133 GeneChip
Técnicas de análise supervisionada serão empregadas para identificar padrões de picos de proteínas úteis para a resposta ao tratamento e previsão de sobrevida. Análises de agrupamento hierárquico serão usadas para visualizar os dados.
Tumores do Aim 1/2 específico e de dados preliminares, previamente analisados, serão examinados para infecção pelo HPV 16.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência
Prazo: no vencimento do último paciente inscrito
no vencimento do último paciente inscrito

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Resposta ao tratamento
Prazo: após a coleta de tecidos do paciente
após a coleta de tecidos do paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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