Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører for å forutsi respons på behandling hos pasienter med nylig diagnostisert stadium III eller stadium IV hode- og nakkekreft behandlet med karboplatin, paklitaksel og strålebehandling

29. mars 2013 oppdatert av: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Biomarkører for overlevelse i HNSCC

BAKGRUNN: Å studere prøver av tumorvev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger med å forutsi hvordan pasienter vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på biomarkører for å forutsi respons på behandling hos pasienter med nylig diagnostisert stadium III eller stadium IV hode- og nakkekreft behandlet med karboplatin, paklitaksel og strålebehandling.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Bestem om genuttrykksmønstre som korrelerer med behandlingsrespons og overlevelse kan identifiseres ved hjelp av DNA-mikroarrayer hos pasienter med nylig diagnostisert hode- og nakkeplateepitelkarsinom (HNSCC) behandlet med karboplatin, paklitaksel og strålebehandling.
  • Bestem om proteinekspresjonsmønstre som korrelerer med behandlingsrespons og overlevelse i HNSCC kan identifiseres ved bruk av matrix-assistert laserdesorpsjon ionisering-time-of-flight massespektrometri (MALDI-TOFMS).
  • Bestem om den molekylære signaturen til humant papillomavirus-16-infeksjon kan bestemmes ved hjelp av DNA-mikroarray og MALDI-TOFMS og korrelerer med gen- og proteinuttrykk, behandlingsrespons og overlevelse.

OVERSIKT: Tumorvevsprøver blir analysert ved DNA-mikroarray-analyse og validert ved kvantitativ revers transkripsjon-polymerasekjedereaksjon (PCR). Protein- og genuttrykksmønstre analyseres ved laserdesorpsjonionisering-time-of-flight massespektrometri, høyytelses væskekromatografi, væskekromatografi-tandem massespektrometri og PCR. Prøver analyseres også med vevsmikroarray og immunhistokjemi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

49

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hode- og nakkekreftpasienter som behandles jevnt med samtidig karboplatin/paklitaksel og stråling.

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Nydiagnostisert plateepitelkarsinom i hode og nakke

    • Stage III-IV sykdom
  • Planlagt for pan-endoskopi
  • Tumorvev tilgjengelig fra pasienter behandlet med karboplatin, paklitaksel og strålebehandling på protokoll VU-VICC-HN-0356

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kunne snakke engelsk

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hode og nakke plateepitelkarsinompasienter (HNSCC)
Genetisk: DNA Microarray analyse
Tumorer vil bli analysert på Affymetrix Human Genome U133 GeneChip
Genetisk: MALDI-TOF massespektrometri
Overvåkede analyseteknikker vil bli brukt for å identifisere mønstre av proteintopper som er nyttige for behandlingsrespons og overlevelsesprediksjon. Hierarkiske klyngeanalyser vil bli brukt for å visualisere data.
Genetisk: DNA-mikroarray og MALDI-TOF massespektrometri
Tumorer fra det spesifikke målet 1/2 og fra foreløpige data, tidligere analysert, vil bli undersøkt for HPV 16-infeksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: ved utløpet av sist registrerte pasient
ved utløpet av sist registrerte pasient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingsrespons
Tidsramme: ved innsamling av pasientvev
ved innsamling av pasientvev

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VICC HN 0392
  • P30CA068485 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • VU-VICC-HN-0392
  • VU-VICC-030933

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere