Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører til at forudsige respons på behandling hos patienter med nyligt diagnosticeret trin III eller trin IV hoved- og nakkekræft behandlet med carboplatin, paclitaxel og strålebehandling

29. marts 2013 opdateret af: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Biomarkører for overlevelse i HNSCC

RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Dette forskningsstudie ser på biomarkører til at forudsige respons på behandling hos patienter med nydiagnosticeret stadium III eller stadium IV hoved- og halskræft behandlet med carboplatin, paclitaxel og strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem, om genekspressionsmønstre, der korrelerer med behandlingsrespons og overlevelse, kan identificeres ved hjælp af DNA-mikroarrays hos patienter med nyligt diagnosticeret hoved- og halspladecellecarcinom (HNSCC) behandlet med carboplatin, paclitaxel og strålebehandling.
  • Bestem, om proteinekspressionsmønstre, der korrelerer med behandlingsrespons og overlevelse i HNSCC, kan identificeres ved hjælp af matrix-assisteret laserdesorptionsionisering-time-of-flight massespektrometri (MALDI-TOFMS).
  • Bestem, om den molekylære signatur af human papillomavirus-16-infektion kan bestemmes ved hjælp af DNA-mikroarray og MALDI-TOFMS og korrelerer med gen- og proteinekspression, behandlingsrespons og overlevelse.

OVERSIGT: Tumorvævsprøver analyseres ved DNA-mikroarray-analyse og valideres ved kvantitativ revers transkription-polymerase-kædereaktion (PCR). Protein- og genekspressionsmønstre analyseres ved laserdesorptionsionisering-time-of-flight massespektrometri, højtydende væskekromatografi, væskekromatografi-tandem massespektrometri og PCR. Prøver analyseres også ved vævsmikroarray og immunhistokemi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hoved- og halskræftpatienter, der behandles ensartet med samtidig carboplatin/paclitaxel og stråling.

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Nydiagnosticeret planocellulært karcinom i hoved og hals

    • Stadie III-IV sygdom
  • Planlagt til pan-endoskopi
  • Tumorvæv tilgængeligt fra patienter behandlet med carboplatin, paclitaxel og strålebehandling efter protokol VU-VICC-HN-0356

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kunne tale engelsk

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hoved- og halsplanocellulært carcinompatienter (HNSCC)
Genetisk: DNA Microarray analyse
Tumorer vil blive analyseret på Affymetrix Human Genome U133 GeneChip
Genetisk: MALDI-TOF massespektrometri
Overvågede analyseteknikker vil blive anvendt til at identificere mønstre af proteintoppe, der er nyttige til behandlingsrespons og forudsigelse af overlevelse. Hierarkiske klyngeanalyser vil blive brugt til at visualisere data.
Genetisk: DNA-mikroarray og MALDI-TOF massespektrometri
Tumorer fra det specifikke mål 1/2 og fra foreløbige data, tidligere analyseret, vil blive undersøgt for HPV 16-infektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: ved udløb af sidste patient, der blev indskrevet
ved udløb af sidste patient, der blev indskrevet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingsrespons
Tidsramme: ved opsamling af patientvæv
ved opsamling af patientvæv

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VICC HN 0392
  • P30CA068485 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • VU-VICC-HN-0392
  • VU-VICC-030933

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DNA Microarray analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner