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카보플라틴, 파클리탁셀 및 방사선 요법으로 치료받은 3기 또는 4기 두경부암으로 새로 진단된 환자의 치료 반응을 예측하는 바이오마커

2013년 3월 29일 업데이트: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

HNSCC에서 생존의 바이오마커

근거: 실험실에서 암 환자의 종양 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구는 카보플라틴, 파클리탁셀 및 방사선 요법으로 치료받은 새로 진단된 III기 또는 IV기 두경부암 환자의 치료 반응을 예측하는 바이오마커를 조사합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 카보플라틴, 파클리탁셀 및 방사선 요법으로 치료받은 새로 진단된 두경부 편평 세포 암종(HNSCC) 환자의 DNA 마이크로어레이를 사용하여 치료 반응 및 생존과 관련된 유전자 발현 패턴을 식별할 수 있는지 확인합니다.
  • HNSCC에서 치료 반응 및 생존과 관련된 단백질 발현 패턴이 MALDI-TOFMS(매트릭스 보조 레이저 탈착 이온화 비행 시간 질량 분석법)를 사용하여 식별될 수 있는지 확인합니다.
  • 인간 유두종 바이러스-16 감염의 분자 시그니처가 DNA 마이크로어레이 및 MALDI-TOFMS를 사용하여 결정될 수 있고 유전자 및 단백질 발현, 치료 반응 및 생존과 상관관계가 있는지 확인합니다.

개요: 종양 조직 샘플을 DNA 마이크로어레이 분석으로 분석하고 정량적 역전사 중합효소 연쇄 반응(PCR)으로 검증합니다. 단백질 및 유전자 발현 패턴은 레이저 탈착 이온화-비행시간형 질량 분석법, 고성능 액체 크로마토그래피, 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법 및 PCR에 의해 분석됩니다. 샘플은 또한 조직 마이크로어레이 및 면역조직화학에 의해 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

49

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

카보플라틴/파클리탁셀과 방사선을 병행하여 균일하게 치료받는 두경부암 환자.

설명

질병 특성:

  • 새로 진단된 두경부 편평 세포 암종

    • 3기-4기 질환
  • 범내시경 예정
  • 프로토콜 VU-VICC-HN-0356에 따라 카보플라틴, 파클리탁셀 및 방사선 요법으로 치료받은 환자의 종양 조직 이용 가능

환자 특성:

  • 영어 구사 가능

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
두경부 편평 세포 암종 환자(HNSCC)
유전적: DNA 마이크로어레이 분석
종양은 Affymetrix Human Genome U133 GeneChip에서 분석됩니다.
유전적: MALDI-TOF 질량분석법
감독 분석 기술은 치료 반응 및 생존 예측에 유용한 단백질 피크의 패턴을 식별하기 위해 사용될 것입니다. 계층적 클러스터링 분석은 데이터를 시각화하는 데 사용됩니다.
유전적: DNA 마이크로어레이 및 MALDI-TOF 질량분석법
특정 목표 1/2 및 이전에 분석된 예비 데이터의 종양은 HPV 16 감염에 대해 검사됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
활착
기간: 등록된 마지막 환자 만료 시
등록된 마지막 환자 만료 시

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료 반응
기간: 환자 조직 수집 시
환자 조직 수집 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VICC HN 0392
  • P30CA068485 (미국 NIH 보조금/계약)
  • VU-VICC-HN-0392
  • VU-VICC-030933

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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