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Biomarcatori nella previsione della risposta al trattamento nei pazienti con carcinoma della testa e del collo in stadio III o stadio IV di nuova diagnosi trattati con carboplatino, paclitaxel e radioterapia

29 marzo 2013 aggiornato da: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Biomarcatori di sopravvivenza in HNSCC

RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto tumorale da pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere come i pazienti risponderanno al trattamento.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando i biomarcatori nella previsione della risposta al trattamento in pazienti con carcinoma della testa e del collo in stadio III o stadio IV di nuova diagnosi trattati con carboplatino, paclitaxel e radioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare se i modelli di espressione genica correlati alla risposta al trattamento e alla sopravvivenza possono essere identificati utilizzando microarray di DNA in pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC) di nuova diagnosi trattati con carboplatino, paclitaxel e radioterapia.
  • Determinare se i modelli di espressione proteica correlati alla risposta al trattamento e alla sopravvivenza nell'HNSCC possono essere identificati utilizzando la spettrometria di massa di desorbimento laser ionizzazione-tempo di volo assistita da matrice (MALDI-TOFMS).
  • Determinare se la firma molecolare dell'infezione da virus del papilloma umano-16 può essere determinata utilizzando DNA microarray e MALDI-TOFMS e correlare con l'espressione genica e proteica, la risposta al trattamento e la sopravvivenza.

SCHEMA: I campioni di tessuto tumorale vengono analizzati mediante analisi di microarray di DNA e convalidati mediante reazione a catena della polimerasi quantitativa della trascrizione inversa (PCR). I modelli di espressione proteica e genica vengono analizzati mediante spettrometria di massa a tempo di volo con ionizzazione con desorbimento laser, cromatografia liquida ad alte prestazioni, spettrometria di massa tandem con cromatografia liquida e PCR. I campioni vengono anche analizzati mediante microarray tissutale e immunoistochimica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro della testa e del collo che sono trattati in modo uniforme con carboplatino/paclitaxel concomitante e radiazioni.

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo di nuova diagnosi

    • Malattia di stadio III-IV
  • Programmato per pan-endoscopia
  • Tessuto tumorale disponibile da pazienti trattati con carboplatino, paclitaxel e radioterapia secondo il protocollo VU-VICC-HN-0356

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • In grado di parlare inglese

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC)
Genetico: Analisi del DNA Microarray
I tumori saranno analizzati su Affymetrix Human Genome U133 GeneChip
Genetico: Spettrometria di massa MALDI-TOF
Saranno impiegate tecniche di analisi supervisionate per identificare modelli di picchi proteici utili per la risposta al trattamento e la previsione della sopravvivenza. Le analisi di clustering gerarchico verranno utilizzate per visualizzare i dati.
Genetico: DNA microarray e spettrometria di massa MALDI-TOF
I tumori dello specifico Aim 1/2 e dei dati preliminari, precedentemente analizzati, saranno esaminati per l'infezione da HPV 16.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: alla scadenza dell'ultimo paziente arruolato
alla scadenza dell'ultimo paziente arruolato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta al trattamento
Lasso di tempo: alla raccolta dei tessuti del paziente
alla raccolta dei tessuti del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VICC HN 0392
  • P30CA068485 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • VU-VICC-HN-0392
  • VU-VICC-030933

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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