Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers bij het voorspellen van respons op behandeling bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde stadium III of stadium IV hoofd-halskanker behandeld met carboplatine, paclitaxel en bestralingstherapie

29 maart 2013 bijgewerkt door: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Biomarkers van overleving in HNSCC

RATIONALE: Het bestuderen van monsters van tumorweefsel van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in het DNA en biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe patiënten op de behandeling zullen reageren.

DOEL: Dit onderzoek kijkt naar biomarkers bij het voorspellen van de respons op behandeling bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde stadium III of stadium IV hoofd-halskanker die behandeld worden met carboplatine, paclitaxel en bestralingstherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Bepaal of genexpressiepatronen die correleren met behandelingsrespons en overleving kunnen worden geïdentificeerd met behulp van DNA-microarrays bij patiënten met nieuw gediagnosticeerd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek (HNSCC) die zijn behandeld met carboplatine, paclitaxel en radiotherapie.
  • Bepaal of eiwitexpressiepatronen die correleren met behandelingsrespons en overleving in HNSCC kunnen worden geïdentificeerd met behulp van matrixondersteunde laserdesorptie-ionisatie-time-of-flight massaspectrometrie (MALDI-TOFMS).
  • Bepaal of de moleculaire handtekening van humaan papillomavirus-16-infectie kan worden bepaald met behulp van DNA-microarray en MALDI-TOFMS en correleer met gen- en eiwitexpressie, behandelingsrespons en overleving.

OVERZICHT: Monsters van tumorweefsel worden geanalyseerd door DNA-microarray-analyse en gevalideerd door kwantitatieve reverse transcriptie-polymerasekettingreactie (PCR). Eiwit- en genexpressiepatronen worden geanalyseerd door middel van laserdesorptie-ionisatie-time-of-flight massaspectrometrie, hoogwaardige vloeistofchromatografie, vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie en PCR. Monsters worden ook geanalyseerd door middel van weefselmicroarray en immunohistochemie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

49

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hoofd-halskankerpatiënten die uniform worden behandeld met gelijktijdig carboplatine/paclitaxel en bestraling.

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Nieuw gediagnosticeerd hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom

    • Stadium III-IV ziekte
  • Gepland voor pan-endoscopie
  • Tumorweefsel beschikbaar van patiënten behandeld met carboplatine, paclitaxel en radiotherapie volgens protocol VU-VICC-HN-0356

PATIËNTKENMERKEN:

  • In staat om Engels te spreken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hoofd-hals patiënten met plaveiselcelcarcinoom (HNSCC)
Genetisch: DNA Microarray-analyse
Tumoren zullen worden getest op Affymetrix Human Genome U133 GeneChip
Genetisch: MALDI-TOF massaspectrometrie
Gesuperviseerde analysetechnieken zullen worden gebruikt om patronen van eiwitpieken te identificeren die nuttig zijn voor behandelingsrespons en overlevingsvoorspelling. Hiërarchische clusteranalyses zullen worden gebruikt om gegevens te visualiseren.
Genetisch: DNA-microarray en MALDI-TOF-massaspectrometrie
Tumoren van de specifieke Aim 1/2 en van voorlopige gegevens, eerder geanalyseerd, zullen worden onderzocht op HPV 16-infectie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: bij het verstrijken van de laatste ingeschreven patiënt
bij het verstrijken van de laatste ingeschreven patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Reactie op behandeling
Tijdsspanne: bij het verzamelen van weefsel van de patiënt
bij het verzamelen van weefsel van de patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VICC HN 0392
  • P30CA068485 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • VU-VICC-HN-0392
  • VU-VICC-030933

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren