Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры в прогнозировании ответа на лечение у пациентов с недавно диагностированным раком головы и шеи стадии III или стадии IV, получавших карбоплатин, паклитаксел и лучевую терапию

29 марта 2013 г. обновлено: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Биомаркеры выживания при HNSCC

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов опухолевой ткани от больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам предсказать, как пациенты отреагируют на лечение.

ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются биомаркеры для прогнозирования ответа на лечение у пациентов с недавно диагностированным раком головы и шеи стадии III или IV, получавших карбоплатин, паклитаксел и лучевую терапию.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Определите, можно ли с помощью ДНК-микрочипов идентифицировать паттерны экспрессии генов, которые коррелируют с реакцией на лечение и выживаемостью, у пациентов с недавно диагностированной плоскоклеточной карциномой головы и шеи (HNSCC), получавших карбоплатин, паклитаксел и лучевую терапию.
  • Определите, можно ли определить паттерны экспрессии белка, которые коррелируют с реакцией на лечение и выживаемостью при HNSCC, с помощью масс-спектрометрии с лазерной десорбцией и ионизацией-время полета с использованием матрицы (MALDI-TOFMS).
  • Определите, можно ли определить молекулярную сигнатуру инфекции вирусом папилломы человека-16 с помощью ДНК-микрочипа и MALDI-TOFMS и коррелировать с экспрессией генов и белков, реакцией на лечение и выживаемостью.

СХЕМА: Образцы опухолевой ткани анализируются с помощью ДНК-микрочипа и подтверждаются количественной полимеразной цепной реакцией с обратной транскрипцией (ПЦР). Паттерны экспрессии белков и генов анализируют с помощью лазерной десорбционной ионизации-времяпролетной масс-спектрометрии, высокоэффективной жидкостной хроматографии, жидкостной хроматографии-тандемной масс-спектрометрии и ПЦР. Образцы также анализируют с помощью тканевого микрочипа и иммуногистохимии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

49

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком головы и шеи, которых одновременно лечили карбоплатином/паклитакселом и лучевой терапией.

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Недавно диагностированный плоскоклеточный рак головы и шеи

    • III-IV стадии заболевания
  • Назначена панэндоскопия
  • Опухолевая ткань, полученная от пациентов, получавших карбоплатин, паклитаксел и лучевую терапию по протоколу VU-VICC-HN-0356

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Способен говорить по-английски

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с плоскоклеточным раком головы и шеи (HNSCC)
Генетический: ДНК-микрочиповый анализ
Опухоли будут анализировать на Affymetrix Human Genome U133 GeneChip
Генетический: MALDI-TOF масс-спектрометрия
Методы контролируемого анализа будут использоваться для выявления моделей белковых пиков, полезных для прогнозирования ответа на лечение и выживаемости. Иерархический кластерный анализ будет использоваться для визуализации данных.
Генетический: ДНК-микрочип и масс-спектрометрия MALDI-TOF
Опухоли из конкретной цели 1/2 и из предварительных данных, проанализированных ранее, будут исследованы на наличие инфекции ВПЧ 16.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживание
Временное ограничение: по истечении срока регистрации последнего пациента
по истечении срока регистрации последнего пациента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ответ на лечение
Временное ограничение: при взятии тканей пациента
при взятии тканей пациента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VICC HN 0392
  • P30CA068485 (Грант/контракт NIH США)
  • VU-VICC-HN-0392
  • VU-VICC-030933

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться