Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek a kezelésre adott válasz előrejelzésében újonnan diagnosztizált III. vagy IV. stádiumú, karboplatinnal, paklitaxellel és sugárterápiával kezelt fej-nyakrákban szenvedő betegeknél

2013. március 29. frissítette: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

A túlélés biomarkerei a HNSCC-ben

INDOKOLÁS: A rákos betegek daganatszövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket. Segíthet az orvosoknak megjósolni, hogyan reagálnak a betegek a kezelésre.

CÉL: Ez a kutatás biomarkereket vizsgál a kezelésre adott válasz előrejelzésében újonnan diagnosztizált III. vagy IV. stádiumú fej-nyaki daganatos betegeknél, akiket karboplatinnal, paklitaxellel és sugárterápiával kezeltek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Határozza meg, hogy a kezelési válasszal és a túléléssel korreláló génexpressziós mintázatok azonosíthatók-e DNS-microarray-ek segítségével újonnan diagnosztizált fej-nyaki laphámsejtes karcinómában (HNSCC) szenvedő betegeknél, akiket karboplatinnal, paklitaxellel és sugárterápiával kezeltek.
  • Határozza meg, hogy a HNSCC kezelési válaszával és túlélésével korreláló fehérjeexpressziós mintázatok azonosíthatók-e a mátrix-asszisztált lézeres deszorpciós ionizációs repülési idő tömegspektrometriával (MALDI-TOFMS).
  • Határozza meg, hogy a humán papilloma vírus-16 fertőzés molekuláris aláírása meghatározható-e DNS microarray és MALDI-TOFMS segítségével, és korrelál-e a gén- és fehérjeexpresszióval, a kezelési válasszal és a túléléssel.

VÁZLAT: A tumorszövet-mintákat DNS microarray analízissel elemezzük, és kvantitatív reverz transzkripciós-polimeráz láncreakcióval (PCR) validáljuk. A fehérje- és génexpressziós mintázatokat lézeres deszorpciós ionizációs repülési idő tömegspektrometriával, nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával, folyadékkromatográfiás-tandem tömegspektrometriával és PCR-rel elemzik. A mintákat szöveti microarray-vel és immunhisztokémiával is elemzik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

49

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fej-nyakrákos betegek, akiket egységesen kezelnek karboplatinnal/paclitaxellel és sugárkezeléssel.

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Újonnan diagnosztizált fej-nyaki laphámsejtes karcinóma

    • III-IV stádiumú betegség
  • Pan-endoszkópiára tervezett
  • A VU-VICC-HN-0356 protokoll szerint karboplatinnal, paklitaxellel és sugárterápiával kezelt betegek daganatszövetei állnak rendelkezésre

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Képes angolul beszélni

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fej-nyaki laphámsejtes karcinómás betegek (HNSCC)
Genetikai: DNS Microarray elemzés
A daganatokat az Affymetrix Human Genome U133 GeneChipen vizsgálják
Genetikai: MALDI-TOF tömegspektrometria
Felügyelt elemzési technikákat alkalmaznak a fehérjecsúcsok mintázatainak azonosítására, amelyek hasznosak a kezelési válasz és a túlélés előrejelzése szempontjából. Az adatok megjelenítéséhez hierarchikus klaszterezési elemzéseket használunk.
Genetikai: DNS microarray és MALDI-TOF tömegspektrometria
A specifikus 1/2 célból és az előzetes adatokból származó, korábban elemzett daganatokat HPV 16 fertőzés szempontjából megvizsgáljuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Túlélés
Időkeret: az utolsó beiratkozott beteg lejártakor
az utolsó beiratkozott beteg lejártakor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kezelési válasz
Időkeret: a páciens szöveteinek begyűjtésekor
a páciens szöveteinek begyűjtésekor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VICC HN 0392
  • P30CA068485 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • VU-VICC-HN-0392
  • VU-VICC-030933

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel