Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Biomarqueurs permettant de prédire la réponse au traitement chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou de stade III ou IV nouvellement diagnostiqué et traités par le carboplatine, le paclitaxel et la radiothérapie

29 mars 2013 mis à jour par: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Biomarqueurs de survie dans le HNSCC

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus tumoraux de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à prédire comment les patients répondront au traitement.

BUT: Cette étude de recherche examine les biomarqueurs pour prédire la réponse au traitement chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou de stade III ou IV nouvellement diagnostiqué et traités avec du carboplatine, du paclitaxel et de la radiothérapie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Déterminer si les modèles d'expression génique qui sont en corrélation avec la réponse au traitement et la survie peuvent être identifiés à l'aide de puces à ADN chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou nouvellement diagnostiqué (HNSCC) traité avec du carboplatine, du paclitaxel et de la radiothérapie.
  • Déterminez si les modèles d'expression des protéines qui sont en corrélation avec la réponse au traitement et la survie dans le HNSCC peuvent être identifiés à l'aide de la spectrométrie de masse à temps de vol avec désorption laser assistée par matrice (MALDI-TOFMS).
  • Déterminez si la signature moléculaire de l'infection par le virus du papillome humain-16 peut être déterminée à l'aide d'une puce à ADN et de MALDI-TOFMS et corrélée avec l'expression des gènes et des protéines, la réponse au traitement et la survie.

APERÇU : Des échantillons de tissus tumoraux sont analysés par analyse de puces à ADN et validés par transcription inverse quantitative-amplification en chaîne par polymérase (PCR). Les profils d'expression des protéines et des gènes sont analysés par spectrométrie de masse à temps de vol avec désorption laser, chromatographie liquide haute performance, chromatographie liquide-spectrométrie de masse en tandem et PCR. Les échantillons sont également analysés par puce à ADN tissulaire et immunohistochimie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

49

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer de la tête et du cou qui sont traités de manière uniforme avec du carboplatine/paclitaxel et une radiothérapie simultanés.

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Carcinome épidermoïde de la tête et du cou nouvellement diagnostiqué

    • Maladie de stade III-IV
  • Prévu pour pan-endoscopie
  • Tissu tumoral disponible chez des patients traités par carboplatine, paclitaxel et radiothérapie selon le protocole VU-VICC-HN-0356

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Capable de parler anglais

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC)
Les tumeurs seront dosées sur Affymetrix Human Genome U133 GeneChip
Des techniques d'analyse supervisée seront utilisées pour identifier les modèles de pics protéiques utiles pour la réponse au traitement et la prédiction de la survie. Des analyses de regroupement hiérarchique seront utilisées pour visualiser les données.
Les tumeurs de l'objectif spécifique 1/2 et des données préliminaires, préalablement analysées, seront examinées pour une infection à HPV 16.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie
Délai: à l'expiration du dernier patient inscrit
à l'expiration du dernier patient inscrit

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réponse au traitement
Délai: lors de la collecte de tissus du patient
lors de la collecte de tissus du patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2009

Première publication (Estimation)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner