- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00898430
Biomarqueurs permettant de prédire la réponse au traitement chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou de stade III ou IV nouvellement diagnostiqué et traités par le carboplatine, le paclitaxel et la radiothérapie
Biomarqueurs de survie dans le HNSCC
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus tumoraux de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à prédire comment les patients répondront au traitement.
BUT: Cette étude de recherche examine les biomarqueurs pour prédire la réponse au traitement chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou de stade III ou IV nouvellement diagnostiqué et traités avec du carboplatine, du paclitaxel et de la radiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Déterminer si les modèles d'expression génique qui sont en corrélation avec la réponse au traitement et la survie peuvent être identifiés à l'aide de puces à ADN chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou nouvellement diagnostiqué (HNSCC) traité avec du carboplatine, du paclitaxel et de la radiothérapie.
- Déterminez si les modèles d'expression des protéines qui sont en corrélation avec la réponse au traitement et la survie dans le HNSCC peuvent être identifiés à l'aide de la spectrométrie de masse à temps de vol avec désorption laser assistée par matrice (MALDI-TOFMS).
- Déterminez si la signature moléculaire de l'infection par le virus du papillome humain-16 peut être déterminée à l'aide d'une puce à ADN et de MALDI-TOFMS et corrélée avec l'expression des gènes et des protéines, la réponse au traitement et la survie.
APERÇU : Des échantillons de tissus tumoraux sont analysés par analyse de puces à ADN et validés par transcription inverse quantitative-amplification en chaîne par polymérase (PCR). Les profils d'expression des protéines et des gènes sont analysés par spectrométrie de masse à temps de vol avec désorption laser, chromatographie liquide haute performance, chromatographie liquide-spectrométrie de masse en tandem et PCR. Les échantillons sont également analysés par puce à ADN tissulaire et immunohistochimie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Carcinome épidermoïde de la tête et du cou nouvellement diagnostiqué
- Maladie de stade III-IV
- Prévu pour pan-endoscopie
- Tissu tumoral disponible chez des patients traités par carboplatine, paclitaxel et radiothérapie selon le protocole VU-VICC-HN-0356
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Capable de parler anglais
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC)
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Les tumeurs seront dosées sur Affymetrix Human Genome U133 GeneChip
Des techniques d'analyse supervisée seront utilisées pour identifier les modèles de pics protéiques utiles pour la réponse au traitement et la prédiction de la survie.
Des analyses de regroupement hiérarchique seront utilisées pour visualiser les données.
Les tumeurs de l'objectif spécifique 1/2 et des données préliminaires, préalablement analysées, seront examinées pour une infection à HPV 16.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie
Délai: à l'expiration du dernier patient inscrit
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à l'expiration du dernier patient inscrit
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Réponse au traitement
Délai: lors de la collecte de tissus du patient
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lors de la collecte de tissus du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- cancer épidermoïde du cou métastatique non traité avec primitif occulte
- cancer épidermoïde du cou métastatique avec carcinome épidermoïde primitif occulte
- carcinome épidermoïde de stade III de la lèvre et de la cavité buccale
- carcinome verruqueux stade III de la cavité buccale
- carcinome épidermoïde de stade IV de la lèvre et de la cavité buccale
- carcinome verruqueux stade IV de la cavité buccale
- carcinome épidermoïde stade III de l'oropharynx
- carcinome épidermoïde stade IV de l'oropharynx
- carcinome épidermoïde de stade III du nasopharynx
- carcinome épidermoïde de stade IV du nasopharynx
- carcinome épidermoïde de stade III de l'hypopharynx
- carcinome épidermoïde de stade IV de l'hypopharynx
- carcinome épidermoïde de stade III du larynx
- carcinome verruqueux stade III du larynx
- carcinome épidermoïde de stade IV du larynx
- carcinome verruqueux stade IV du larynx
- carcinome épidermoïde de stade III du sinus paranasal et de la cavité nasale
- carcinome épidermoïde de stade IV du sinus paranasal et de la cavité nasale
- cancer des glandes salivaires stade III
- cancer des glandes salivaires de stade IV
- carcinome épidermoïde des glandes salivaires
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VICC HN 0392
- P30CA068485 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- VU-VICC-HN-0392
- VU-VICC-030933
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