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预测新诊断的 III 期或 IV 期头颈癌患者接受卡铂、紫杉醇和放疗治疗反应的生物标志物

2013年3月29日 更新者:Barbara Murphy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

HNSCC 中存活的生物标志物

理由:在实验室研究癌症患者的肿瘤组织样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。 它还可以帮助医生预测患者对治疗的反应。

目的:这项研究正在寻找生物标志物来预测新诊断的 III 期或 IV 期头颈癌患者接受卡铂、紫杉醇和放疗后的治疗反应。

研究概览

详细说明

目标:

  • 在接受卡铂、紫杉醇和放疗的新诊断头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 患者中,确定是否可以使用 DNA 微阵列识别与治疗反应和生存相关的基因表达模式。
  • 确定是否可以使用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱 (MALDI-TOFMS) 识别与 HNSCC 治疗反应和存活相关的蛋白质表达模式。
  • 确定是否可以使用 DNA 微阵列和 MALDI-TOFMS 确定人乳头瘤病毒 16 感染的分子特征,以及是否与基因和蛋白质表达、治疗反应和存活率相关。

大纲:肿瘤组织样本通过 DNA 微阵列分析进行分析,并通过定量逆转录聚合酶链反应 (PCR) 进行验证。 通过激光解吸电离-飞行时间质谱法、高效液相色谱法、液相色谱-串联质谱法和 PCR 分析蛋白质和基因表达模式。 样品还通过组织微阵列和免疫组织化学进行分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

49

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、美国、37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville、Tennessee、美国、37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

同时接受卡铂/紫杉醇和放射治疗的头颈癌患者。

描述

疾病特征:

  • 初诊头颈部鳞状细胞癌

    • III-IV 期疾病
  • 计划进行泛内窥镜检查
  • 根据方案 VU-VICC-HN-0356 接受卡铂、紫杉醇和放疗的患者的肿瘤组织

患者特征:

  • 能说英语

先前的同步治疗:

  • 见疾病特征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
头颈部鳞状细胞癌患者 (HNSCC)
肿瘤将在 Affymetrix 人类基因组 U133 基因芯片上进行检测
将采用监督分析技术来识别对治疗反应和生存预测有用的蛋白质峰模式。 层次聚类分析将用于可视化数据。
来自特定目标 1/2 的肿瘤和先前分析的初步数据将被检查是否感染 HPV 16。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
生存
大体时间:在登记的最后一位患者到期时
在登记的最后一位患者到期时

次要结果测量

结果测量
大体时间
治疗反应
大体时间:收集患者组织后
收集患者组织后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Barbara Murphy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年11月1日

初级完成 (实际的)

2011年2月1日

研究完成 (实际的)

2011年2月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月9日

首次发布 (估计)

2009年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月29日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

DNA微阵列分析的临床试验

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