卵管結紮研究のための連続労働硬膜外カテーテル
2012年6月26日 更新者：Marsha Wakefield, MD、University of Alabama at Birmingham
分娩後の卵管結紮のための連続陣痛硬膜外カテーテルの再活性化の成功率、効率、および予測因子
この研究は、産後の卵管結紮を行うための外科的麻酔のために分娩中に留置された硬膜外カテーテルを使用した成功率を研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35249
- University of Alabama at Birmingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- アメリカ麻酔科学会 (ASA) 不妊症のために分娩後両側卵管結紮術 (PPBTL) を希望する 1 ～ 3 人の産後の女性
- 分娩および分娩の鎮痛のために配置された機能的な硬膜外カテーテル
- 硬膜外麻酔は、分娩鎮痛のために機能していたときの元の深さの 1 cm 以内にまだテープで留められています。
- 1～45歳
除外基準:
- ASA 4 ステータス
- -最初の硬膜外カテーテル挿入時の硬膜穿刺（「ウェットタップ」）の履歴
- -分娩のための限界または不十分な硬膜外鎮痛の病歴
- 分娩のための帝王切開
- 検査により、留置カテーテルが固定時に元の深さから 1 cm 以上移動したことが示される
- 留置硬膜外カテーテルの端部が適切にキャップされていなかったか、キャップが完全に維持されていなかったようです
- 感覚ブロックまたは運動ブロックの長期化、膀胱または肛門括約筋の機能障害、神経損傷、歩行不能、硬膜穿刺後頭痛 (PDHD)、または発作、分娩中または分娩後、および硬膜外カテーテル投与の中止後
- 偽コリンエステラーゼ欠損症
- ネサカイン®（クロロプロカイン）またはリドカインに対するアレルギー
- 分娩時の全身麻酔
- 薬物乱用障害の病歴
- 主要な精神障害の病歴
- 英語を読めない/話せない参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：脊椎麻酔科
このグループは、外科的処置のために脊椎麻酔を受け、この研究の対照群として機能します。
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このグループは、産後の卵管結紮のために脊椎麻酔を受けるように割り当てられました。
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実験的：硬膜外麻酔グループ
これは、この研究の実験グループです。
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分娩後卵管結紮の外科的麻酔薬として、既存の持続的硬膜外麻酔の使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩後卵管結紮のための既存の連続陣痛用硬膜外カテーテルの再活性化の成功率
時間枠：手術時
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硬膜外麻酔群にランダム化された群における分娩後卵管結紮のための硬膜外カテーテルの再活性化率。
(追加の追加の鎮痛剤および鎮静剤の必要性、または全身麻酔への変更の必要性。)
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手術時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OR (手術室) の効率に対する麻酔の種類の影響
時間枠：手術開始まで数分
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麻酔開始から手術開始までの時間（分）。
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手術開始まで数分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marsha L. Wakefield, MD、UAB Department of Anesthesiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月26日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。