Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидуральный катетер для непрерывных родов для исследования перевязки маточных труб

26 июня 2012 г. обновлено: Marsha Wakefield, MD, University of Alabama at Birmingham

Частота успеха, эффективность и предикторы реактивации эпидурального катетера для непрерывных родов при послеродовой перевязке маточных труб

Это исследование предназначено для изучения степени успеха использования эпидурального катетера, который был установлен во время родов для хирургической анестезии, для выполнения послеродовой перевязки маточных труб.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) 1-3 родильницы, желающие послеродовой двусторонней перевязки маточных труб (PPBTL) по поводу бесплодия
  • Функциональный эпидуральный катетер, установленный для обезболивания родов и родов
  • Эпидуральная анестезия по-прежнему заклеена в пределах 1 см от первоначальной глубины, когда она использовалась для обезболивания родов.
  • 1-45 лет

Критерий исключения:

  • Статус ASA 4
  • История пункции твердой мозговой оболочки («влажный пунш») во время начальной установки эпидурального катетера.
  • История маргинальной или неадекватной эпидуральной анальгезии в родах
  • Кесарево сечение для родов
  • Осмотр показывает, что постоянный катетер сместился более чем на 1 см от исходной глубины при фиксации.
  • Конец постоянного эпидурального катетера, по-видимому, не закрыт должным образом или колпачок не сохранился целым.
  • Длительная сенсорная или моторная блокада, дисфункция мочевого пузыря или анального сфинктера, повреждение нервов, неспособность передвигаться, постпункционная головная боль (PDHD) или судороги во время или после родов и после прекращения введения дозы эпидурального катетера
  • Дефицит псевдохолинэстеразы
  • Аллергия на Nesacaine® (хлорпрокаин) или лидокаин
  • Общая анестезия предусмотрена для родов
  • История злоупотребления психоактивными веществами
  • История серьезного психического расстройства
  • Участники, не читающие/говорящие по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Группа спинальной анестезии
Эта группа получит спинальную анестезию для хирургической процедуры и будет служить контрольной группой для этого исследования.
Другой: Спинномозговая анестезия
Эта группа была назначена для получения спинальной анестезии для послеродовой перевязки маточных труб.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа эпидуральной анестезии
Это экспериментальная группа для данного исследования.
Другой: Эпидуральная анестезия
Использование существующей непрерывной эпидуральной анестезии в родах для хирургической анестезии при перевязке маточных труб в послеродовом периоде.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота успеха реактивации существующего эпидурального катетера для непрерывной родовой деятельности для послеродовой перевязки маточных труб
Временное ограничение: во время операции
Частота реактивации эпидурального катетера для послеродовой перевязки маточных труб в группе, которая была рандомизирована в группу эпидуральной анестезии. (Необходимость дополнительных дополнительных анальгетиков и седативных средств или необходимость перехода на общую анестезию.)
во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние типа анестезии на эффективность операционной
Временное ограничение: минут до начала операции
Время в минутах) от начала анестезии до начала операции.
минут до начала операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Следователи

  • Главный следователь: Marsha L. Wakefield, MD, UAB Department of Anesthesiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F080829007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться