Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Cateter Epidural de Trabalho Contínuo para Estudo de Laqueadura Tubária

26 de junho de 2012 atualizado por: Marsha Wakefield, MD, University of Alabama at Birmingham

Taxa de sucesso, eficiência e preditores de reativação de um cateter peridural de trabalho de parto contínuo para laqueadura tubária pós-parto

Este estudo visa estudar a taxa de sucesso do uso do cateter peridural que foi colocado durante o trabalho de parto para a anestesia cirúrgica para realizar uma ligadura tubária pós-parto.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1-3 mulheres no pós-parto que desejam Laqueadura Tubal Bilateral Pós-Parto (PPBTL) para infertilidade
  • Cateter epidural funcional colocado para analgesia de trabalho de parto e parto
  • A epidural ainda está presa a 1 cm da profundidade original quando era funcional para analgesia de parto
  • 1-45 anos de idade

Critério de exclusão:

  • estado ASA 4
  • História de punção dural ("torneira úmida") durante a inserção inicial do cateter peridural
  • História de analgesia peridural marginal ou inadequada para trabalho de parto
  • Cesariana para parto
  • O exame demonstra que o cateter de demora migrou mais de 1 cm da profundidade original quando preso
  • A extremidade do cateter peridural de demora parece não ter sido tampada adequadamente ou a tampa não foi mantida intacta
  • Bloqueio sensorial ou motor prolongado, disfunção do esfíncter anal ou da bexiga, danos nos nervos, incapacidade de deambular, cefaléia pós-punção dural (PDHD) ou convulsões, durante ou após o parto e após a interrupção da dosagem do cateter peridural
  • Deficiência de pseudocolinesterase
  • Alergia a Nesacaine® (cloroprocaína) ou lidocaína
  • Anestesia geral fornecida para o parto
  • Histórico de transtorno de abuso de substâncias
  • Histórico de transtorno psiquiátrico maior
  • Participantes que não falam inglês/lendo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Grupo de Anestesia Espinhal
Este grupo receberá raquianestesia para o procedimento cirúrgico e servirá como grupo controle para este estudo.
Outro: Anestésico espinal
Este grupo foi designado para receber anestesia espinhal para laqueadura tubária pós-parto.
EXPERIMENTAL: Grupo Anestésico Epidural
Este é o grupo experimental para este estudo.
Outro: Anestesia peridural
Uso da epidural de trabalho de parto contínuo existente para anestesia cirúrgica para laqueadura tubária pós-parto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso de reativação de cateter peridural de parto contínuo existente para laqueadura tubária pós-parto
Prazo: na hora da cirurgia
Taxa de reativação do cateter peridural para laqueadura tubária pós-parto no grupo que foi randomizado para o grupo de anestesia peridural. (Necessidade de analgésicos e sedativos suplementares adicionais ou necessidade de conversão para anestesia geral).
na hora da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto do tipo de anestesia na eficiência da sala de cirurgia (sala de cirurgia)
Prazo: minutos até o início da cirurgia
Os minutos de tempo) desde o início da anestesia até o início da cirurgia.
minutos até o início da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Investigadores

  • Investigador principal: Marsha L. Wakefield, MD, UAB Department of Anesthesiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • F080829007

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Laqueadura Tubária

Ensaios clínicos em Anestésico espinal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever