Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig förlossning epidural kateter för Tubal Ligation Study

26 juni 2012 uppdaterad av: Marsha Wakefield, MD, University of Alabama at Birmingham

Framgångsfrekvens, effektivitet och prediktorer för reaktivering av en epidural kateter för kontinuerlig förlossning för tubal ligering efter förlossningen

Denna studie är att studera framgångsfrekvensen för att använda epiduralkatetern som placerades under förlossningen för den kirurgiska anestesin för att utföra en äggledarligation efter förlossningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3 postpartum kvinnor som önskar Postpartum Bilateral Tubal Ligation (PPBTL) för infertilitet
  • Funktionell epiduralkateter placerad för förlossnings- och förlossningsanalgesi
  • Epiduralen är fortfarande tejpad inom 1 cm från det ursprungliga djupet när den var funktionell för förlossningsanalgesi
  • 1-45 års ålder

Exklusions kriterier:

  • ASA 4 status
  • Historik av duralpunktion ("våt kran") under initial epiduralkateterinsättning
  • Historik med marginell eller otillräcklig epidural analgesi för förlossningen
  • Kejsarsnitt för förlossning
  • Undersökning visar att kvarkatetern har migrerat mer än 1 cm från det ursprungliga djupet när den är säkrad
  • Änden av den kvarvarande epiduralkatetern tycks inte ha täckts ordentligt eller locket bibehölls inte intakt
  • Långvarig sensorisk eller motorisk blockering, dysfunktion av urinblåsan eller analsfinktern, nervskada, oförmåga att röra sig, postdural punkteringshuvudvärk (PDHD) eller anfall, under eller efter förlossningen och efter avslutad dosering av epiduralkatetern
  • Pseudocholinesterasbrist
  • Allergi mot Nesacaine® (kloroprokain) eller lidokain
  • Generell anestesi tillhandahålls för leverans
  • Historia om missbruksstörning
  • Historik om allvarlig psykiatrisk störning
  • Icke-engelska läsande/talande deltagare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Spinalbedövningsgrupp
Denna grupp kommer att få spinalbedövning för det kirurgiska ingreppet och kommer att fungera som kontrollgrupp för denna studie.
Övrig: Spinalbedövningsmedel
Denna grupp tilldelades att ta emot spinalbedövning för äggledarligering efter förlossningen.
EXPERIMENTELL: Epiduralbedövningsgrupp
Detta är experimentgruppen för denna studie.
Övrig: Epiduralbedövning
Användning av den befintliga kontinuerliga förlossningsepiduralen för kirurgiskt bedövningsmedel för ligering av äggledarna efter förlossningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens för reaktivering av befintlig epiduralkateter för kontinuerlig förlossning för postpartum tubal ligering
Tidsram: vid operationstillfället
Reaktiveringshastighet av epiduralkatetern för äggledarligering efter förlossningen i gruppen som randomiserades till epiduralbedövningsgruppen. (Behov av ytterligare kompletterande analgetika och lugnande medel eller behovet av att övergå till generell anestesi.)
vid operationstillfället

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av anestesityp på OR (Operationsrum) effektivitet
Tidsram: minuter tills operationen startar
Tiden minuter) från påbörjande av anestesi till operation startar.
minuter tills operationen startar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Utredare

  • Huvudutredare: Marsha L. Wakefield, MD, UAB Department of Anesthesiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2009

Första postat (UPPSKATTA)

12 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • F080829007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tubal Ligation

Kliniska prövningar på Spinalbedövningsmedel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera