Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig fødselsepiduralkateter for tuballigasjonsstudie

26. juni 2012 oppdatert av: Marsha Wakefield, MD, University of Alabama at Birmingham

Suksessrate, effektivitet og prediktorer for reaktivering av et epiduralt kateter for kontinuerlig fødsel for tubal ligering etter fødselen

Denne studien skal studere suksessraten ved bruk av epiduralkateteret som ble plassert under fødselen for kirurgisk anestesi for å utføre en tubal ligering etter fødselen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3 postpartum kvinner som ønsker Postpartum Bilateral Tubal Ligation (PPBTL) for infertilitet
  • Funksjonelt epiduralkateter plassert for fødsels- og fødselsanalgesi
  • Epiduralen er fortsatt teipet innenfor 1 cm fra den opprinnelige dybden da den var funksjonell for arbeidsanalgesi
  • 1-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 4 status
  • Anamnese med dural punktering ("våt tap") under innledende epidural kateterinnsetting
  • Historie med marginal eller utilstrekkelig epidural analgesi for fødsel
  • Keisersnitt for levering
  • Undersøkelse viser at innlagt kateter har migrert mer enn 1 cm fra den opprinnelige dybden når det er sikret
  • Enden av inneliggende epiduralkateter ser ut til å ikke ha blitt dekket på riktig måte eller hetten ble ikke holdt intakt
  • Langvarig sensorisk eller motorisk blokkering, dysfunksjon av blære eller anal lukkemuskel, nerveskade, manglende evne til å bevege seg, postdural punkteringshodepine (PDHD) eller anfall, under eller etter fødsel og etter opphør av doseringen av epidural kateter
  • Pseudocholinesterase-mangel
  • Allergi mot Nesacaine® (kloroprokain) eller lidokain
  • Generell anestesi gitt for levering
  • Historie om ruslidelse
  • Historie med alvorlig psykiatrisk lidelse
  • Ikke-engelsk lesende/talende deltakere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Spinal anestesigruppe
Denne gruppen vil motta spinalbedøvelse for det kirurgiske inngrepet og vil fungere som kontrollgruppe for denne studien.
Annen: Spinalbedøvelse
Denne gruppen ble tildelt ryggmargsbedøvelse for tubal ligering etter fødselen.
EKSPERIMENTELL: Epidural anestesigruppe
Dette er forsøksgruppen for denne studien.
Annen: Epiduralbedøvelse
Bruk av den eksisterende epiduralen for kontinuerlig fødsel for kirurgisk anestesi for binding av tubal postpartum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for reaktivering av eksisterende epiduralkateter for kontinuerlig fødsel for postpartum tubal Ligation
Tidsramme: på operasjonstidspunktet
Frekvens for reaktivering av epiduralkateteret for postpartum tubal ligering i gruppen som ble randomisert til epiduralbedøvelsesgruppen. (Behov for ekstra analgetika og beroligende midler eller behov for å gå over til generell anestesi.)
på operasjonstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innvirkning av anestesitype på OR (Operasjonsrom) effektivitet
Tidsramme: minutter til operasjonen starter
Tiden minutter) fra igangsetting av anestesi til operasjon starter.
minutter til operasjonen starter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marsha L. Wakefield, MD, UAB Department of Anesthesiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F080829007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tubal Ligation

Kliniske studier på Spinalbedøvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere