Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální porodní epidurální katétr pro studii tubární ligace

26. června 2012 aktualizováno: Marsha Wakefield, MD, University of Alabama at Birmingham

Úspěšnost, účinnost a predikce reaktivace kontinuálního porodního epidurálního katétru pro poporodní podvázání vejcovodů

Tato studie má studovat míru úspěšnosti použití epidurálního katétru, který byl zaveden během porodu pro chirurgickou anestezii k provedení poporodní tubalové ligace.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) 1-3 ženy po porodu, které si přejí poporodní bilaterální tubal ligaci (PPBTL) kvůli neplodnosti
  • Funkční epidurální katétr umístěný pro porodní a porodní analgezii
  • Epidurál je stále přelepen páskou do 1 cm od původní hloubky, když byl funkční pro porodní analgezii
  • 1-45 let věku

Kritéria vyloučení:

  • Stav ASA 4
  • Historie durální punkce ("mokré poklepání") během počátečního zavedení epidurálního katétru
  • Anamnéza marginální nebo neadekvátní epidurální analgezie pro porod
  • Císařský řez pro porod
  • Vyšetření prokázalo, že zavedený katétr migroval více než 1 cm z původní hloubky, když byl zajištěn
  • Zdá se, že konec zavedeného epidurálního katétru nebyl řádně uzavřen nebo uzávěr nebyl udržován neporušený
  • Prodloužená senzorická nebo motorická blokáda, dysfunkce močového měchýře nebo análního svěrače, poškození nervů, neschopnost chůze, postdurální punkční bolest hlavy (PDHD) nebo záchvaty během porodu nebo po něm a po ukončení dávkování epidurálního katétru
  • Nedostatek pseudocholinesterázy
  • Alergie na Nesacaine® (chloroprokain) nebo lidokain
  • Při porodu zajištěna celková anestezie
  • Historie poruchy zneužívání návykových látek
  • Historie závažné psychiatrické poruchy
  • Neanglicky mluvící účastníci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Spinální anestetická skupina
Tato skupina bude dostávat spinální anestetikum pro chirurgický zákrok a bude sloužit jako kontrolní skupina pro tuto studii.
Jiný: Spinální anestetikum
Této skupině bylo přiděleno spinální anestetikum pro poporodní podvázání vejcovodů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Epidurální anestetická skupina
Toto je experimentální skupina pro tuto studii.
Jiný: Epidurální anestetikum
Využití stávajícího kontinuálního porodního epidurálu pro chirurgické anestetikum pro poporodní podvázání vejcovodů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost reaktivace stávajícího kontinuálního porodního epidurálního katétru pro poporodní tubální ligaci
Časové okno: v době operace
Míra reaktivace epidurálního katétru pro poporodní tubární ligaci ve skupině, která byla randomizována do skupiny s epidurální anestezií. (Potřeba dalších doplňkových analgetik a sedativ nebo potřeba přejít na celkovou anestezii.)
v době operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv typu anestezie na účinnost OR (Operační sál).
Časové okno: minut do začátku operace
Čas minut) od zahájení anestezie do začátku operace.
minut do začátku operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marsha L. Wakefield, MD, UAB Department of Anesthesiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2009

První zveřejněno (ODHAD)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F080829007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podvázání vejcovodů

Klinické studie na Spinální anestetikum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit