Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cewnik zewnątrzoponowy do ciągłego porodu do badania podwiązania jajowodów

26 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Marsha Wakefield, MD, University of Alabama at Birmingham

Wskaźnik powodzenia, skuteczność i czynniki prognostyczne reaktywacji cewnika zewnątrzoponowego ciągłego porodu do podwiązania jajowodów po porodzie

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wskaźnika powodzenia stosowania cewnika zewnątrzoponowego, który został umieszczony podczas porodu w celu znieczulenia chirurgicznego w celu wykonania poporodowego podwiązania jajowodów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) 1-3 kobiety po porodzie pragnące obustronnego podwiązania jajowodów po porodzie (PPBTL) z powodu niepłodności
  • Funkcjonalny cewnik zewnątrzoponowy umieszczony do znieczulenia porodu i porodu
  • Znieczulenie zewnątrzoponowe jest nadal przyklejone taśmą w odległości 1 cm od pierwotnej głębokości, gdy było funkcjonalne do znieczulenia porodu
  • 1-45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • status ASA4
  • Historia nakłucia opony twardej („wet tap”) podczas początkowego wprowadzenia cewnika zewnątrzoponowego
  • Historia marginalnego lub niewystarczającego znieczulenia zewnątrzoponowego podczas porodu
  • Cesarskie cięcie do porodu
  • Badanie wykazało, że założony na stałe cewnik przesunął się o więcej niż 1 cm od pierwotnej głębokości po zamocowaniu
  • Wygląda na to, że koniec założonego na stałe cewnika zewnątrzoponowego nie został odpowiednio zatkany lub nasadka nie została utrzymana w stanie nienaruszonym
  • Przedłużająca się blokada czuciowa lub motoryczna, dysfunkcja pęcherza moczowego lub zwieracza odbytu, uszkodzenie nerwów, niezdolność do poruszania się, popunkcyjny ból głowy (PDHD) lub napady padaczkowe podczas lub po porodzie oraz po zaprzestaniu podawania cewnika zewnątrzoponowego
  • Niedobór pseudocholinesterazy
  • Alergia na Nesacaine® (chloroprokainę) lub lidokainę
  • Zapewnione znieczulenie ogólne do porodu
  • Historia zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji
  • Historia poważnych zaburzeń psychicznych
  • Uczestnicy nieanglojęzyczni czytający/mówiący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Grupa znieczulenia kręgosłupa
Ta grupa otrzyma znieczulenie rdzeniowe do zabiegu chirurgicznego i będzie służyć jako grupa kontrolna w tym badaniu.
Inny: Znieczulenie kręgosłupa
Ta grupa została przydzielona do znieczulenia podpajęczynówkowego w celu podwiązania jajowodów po porodzie.
EKSPERYMENTALNY: Grupa znieczulenia zewnątrzoponowego
To jest grupa eksperymentalna dla tego badania.
Inny: Znieczulenie zewnątrzoponowe
Wykorzystanie istniejącego znieczulenia zewnątrzoponowego do ciągłego porodu do chirurgicznego znieczulenia do poporodowego podwiązania jajowodów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia reaktywacji istniejącego cewnika zewnątrzoponowego do ciągłego porodu w celu podwiązania jajowodów po porodzie
Ramy czasowe: w czasie operacji
Szybkość reaktywacji cewnika zewnątrzoponowego do poporodowego podwiązania jajowodów w grupie, która została losowo przydzielona do grupy znieczulenia zewnątrzoponowego. (Konieczność zastosowania dodatkowych dodatkowych środków przeciwbólowych i uspokajających lub konieczność przejścia na znieczulenie ogólne).
w czasie operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ rodzaju znieczulenia na efektywność sali operacyjnej
Ramy czasowe: minut do rozpoczęcia operacji
Czas minut) od rozpoczęcia znieczulenia do rozpoczęcia zabiegu.
minut do rozpoczęcia operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Marsha L. Wakefield, MD, UAB Department of Anesthesiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F080829007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podwiązanie jajowodów

Badania kliniczne na Znieczulenie kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj