난관 결찰 연구를 위한 연속 진통 경막외 카테터
2012년 6월 26일 업데이트: Marsha Wakefield, MD, University of Alabama at Birmingham
산후 난관 결찰을 위한 지속 진통 경막외 카테터 재활성화의 성공률, 효율성 및 예측인자
본 연구는 산후 난관 결찰술을 시행하기 위해 외과적 마취를 위해 분만 시 삽입한 경막외 카테터의 성공률을 알아보고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists(ASA) 불임에 대한 산후 양측 난관 결찰술(PPBTL)을 원하는 산후 여성 1-3명
- 진통 및 분만 진통을 위한 기능성 경막외 카테터
- 경막외는 여전히 진통제 기능을 할 때 원래 깊이의 1cm 이내로 테이프로 고정되어 있습니다.
- 1-45세
제외 기준:
- ASA 4 상태
- 초기 경막외 카테터 삽입 중 경막 천자("wet tap")의 병력
- 진통에 대한 한계 또는 부적절한 경막외 진통의 병력
- 출산을 위한 제왕절개
- 검사 결과 유치 카테터가 고정되었을 때 원래 깊이에서 1cm 이상 이동했음을 보여줍니다.
- 유치 경막 외 카테터의 끝이 적절하게 닫히지 않았거나 캡이 그대로 유지되지 않았습니다.
- 연장된 감각 또는 운동 차단, 방광 또는 항문 괄약근 기능 장애, 신경 손상, 보행 불능, 경막 천자 후 두통(PDHD) 또는 발작, 분만 중 또는 분만 후 및 경막외 카테터 투여 중단 후
- 슈도콜린에스테라아제 결핍증
- Nesacaine®(클로로프로카인) 또는 리도카인에 대한 알레르기
- 분만을 위해 제공되는 전신 마취
- 물질 남용 장애의 병력
- 주요 정신 장애의 병력
- 비영어 읽기/말하기 참여자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 척추 마취 그룹
이 그룹은 수술 절차를 위해 척추 마취를 받을 것이며 본 연구의 대조군 역할을 할 것입니다.
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이 그룹은 산후 난관 결찰을 위해 척추 마취를 받도록 지정되었습니다.
|
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실험적: 경막 외 마취 그룹
이번 연구의 실험군입니다.
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산후 난관 결찰술을 위한 외과적 마취를 위한 기존 연속 진통 경막외 마취제 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산후 난관 결찰술을 위한 기존 지속 진통 경막외 카테터의 재활성화 성공률
기간: 수술 당시
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경막외 마취군으로 무작위 배정된 군에서 산후 난관 결찰을 위한 경막외 카테터 재활성화율.
(추가적인 추가 진통제 및 진정제가 필요하거나 전신 마취로 전환해야 하는 경우.)
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수술 당시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취 유형이 OR(수술실) 효율성에 미치는 영향
기간: 수술 시작까지 분
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마취 시작부터 수술 시작까지의 시간(분).
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수술 시작까지 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marsha L. Wakefield, MD, UAB Department of Anesthesiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F080829007
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