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Epiduralkatheter mit kontinuierlicher Arbeit für die Tubenligatur-Studie

26. Juni 2012 aktualisiert von: Marsha Wakefield, MD, University of Alabama at Birmingham

Erfolgsrate, Effizienz und Prädiktoren der Reaktivierung eines Epiduralkatheters mit kontinuierlicher Arbeit für die postpartale Eileiterligatur

Diese Studie soll die Erfolgsrate der Verwendung des Epiduralkatheters untersuchen, der während der chirurgischen Anästhesie platziert wurde, um eine postpartale Tubenligatur durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3 postpartale Frauen, die wegen Unfruchtbarkeit eine postpartale bilaterale Tubenligatur (PPBTL) wünschen
  • Funktioneller Epiduralkatheter für Wehen und Entbindungsanalgesie
  • Die Epiduralanästhesie wird immer noch innerhalb von 1 cm der ursprünglichen Tiefe geklebt, als sie für die Analgesie der Wehen funktionsfähig war
  • 1-45 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • ASA-4-Status
  • Anamnese einer Duralpunktion („wet tap“) während der anfänglichen Einführung eines Epiduralkatheters
  • Geschichte der marginalen oder unzureichenden Epiduralanalgesie für die Wehen
  • Kaiserschnitt zur Entbindung
  • Die Untersuchung zeigt, dass der Verweilkatheter mehr als 1 cm von der ursprünglichen Tiefe entfernt ist, wenn er befestigt ist
  • Das Ende des Epiduralverweilkatheters scheint nicht angemessen verschlossen worden zu sein oder die Kappe wurde nicht intakt gehalten
  • Anhaltende sensorische oder motorische Blockade, Dysfunktion des Blasen- oder Analsphinkters, Nervenschädigung, Unfähigkeit zu gehen, postpunktioneller Kopfschmerz (PDHD) oder Krampfanfälle während oder nach der Entbindung und nach Beendigung der Anwendung des Epiduralkatheters
  • Pseudocholinesterase-Mangel
  • Allergie gegen Nesacain® (Chloroprocain) oder Lidocain
  • Vollnarkose für die Entbindung vorgesehen
  • Vorgeschichte einer Substanzmissbrauchsstörung
  • Geschichte einer schweren psychiatrischen Störung
  • Teilnehmer, die kein Englisch lesen/sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Spinalanästhesie-Gruppe
Diese Gruppe erhält für den chirurgischen Eingriff eine Spinalanästhesie und dient als Kontrollgruppe für diese Studie.
Sonstiges: Spinalanästhesie
Diese Gruppe erhielt ein Spinalanästhetikum für die postpartale Tubenligatur.
EXPERIMENTAL: Epiduralanästhesie-Gruppe
Dies ist die experimentelle Gruppe für diese Studie.
Sonstiges: Epiduralanästhesie
Verwendung der bestehenden Epiduralanästhesie zur chirurgischen Anästhesie für die postpartale Tubenligatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate der Reaktivierung bestehender Epiduralkatheter für kontinuierliche Wehen zur postpartalen Tubenligatur
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Operation
Reaktivierungsrate des Epiduralkatheters für die postpartale Tubenligatur in der Gruppe, die randomisiert der Epiduralanästhesiegruppe zugeteilt wurde. (Notwendigkeit zusätzlicher zusätzlicher Analgetika und Beruhigungsmittel oder Umstellung auf Vollnarkose.)
zum Zeitpunkt der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss des Anästhesietyps auf die Effizienz im OP (Operationssaal).
Zeitfenster: Minuten bis zum Operationsbeginn
Die Zeit (Minuten) vom Beginn der Anästhesie bis zum Beginn der Operation.
Minuten bis zum Operationsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Marsha L. Wakefield, MD, UAB Department of Anesthesiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F080829007

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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