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Cathéter péridural de travail continu pour l'étude de la ligature des trompes

26 juin 2012 mis à jour par: Marsha Wakefield, MD, University of Alabama at Birmingham

Taux de réussite, efficacité et prédicteurs de la réactivation d'un cathéter péridural de travail continu pour la ligature des trompes post-partum

Cette étude vise à étudier le taux de réussite de l'utilisation du cathéter péridural qui a été placé pendant le travail pour l'anesthésie chirurgicale pour effectuer une ligature des trompes post-partum.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 à 3 femmes post-partum souhaitant une ligature bilatérale des trompes post-partum (PPBTL) pour infertilité
  • Cathéter épidural fonctionnel placé pour l'analgésie du travail et de l'accouchement
  • La péridurale est toujours enregistrée à moins de 1 cm de la profondeur d'origine lorsqu'elle était fonctionnelle pour l'analgésie du travail
  • 1-45 ans

Critère d'exclusion:

  • Statut ASA 4
  • Antécédents de ponction durale ("wet tap") lors de l'insertion initiale du cathéter épidural
  • Antécédents d'analgésie péridurale marginale ou inadéquate pour le travail
  • Césarienne pour l'accouchement
  • L'examen démontre que le cathéter à demeure a migré de plus de 1 cm de la profondeur d'origine lorsqu'il est fixé
  • L'extrémité du cathéter péridural à demeure semble ne pas avoir été correctement coiffée ou le capuchon n'a pas été maintenu intact
  • Bloc sensoriel ou moteur prolongé, dysfonctionnement de la vessie ou du sphincter anal, lésions nerveuses, incapacité à se déplacer, céphalée post-ponction durale (PDHD) ou convulsions, pendant ou après l'accouchement et après l'arrêt du dosage du cathéter péridural
  • Déficit en pseudocholinestérase
  • Allergie à la Nesacaïne® (chloroprocaïne) ou à la lidocaïne
  • Anesthésie générale prévue pour l'accouchement
  • Antécédents de trouble de toxicomanie
  • Antécédents de trouble psychiatrique majeur
  • Participants lisant/parlant non anglophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Groupe d'anesthésie rachidienne
Ce groupe recevra une rachianesthésie pour l'intervention chirurgicale et servira de groupe témoin pour cette étude.
Autre: Anesthésie rachidienne
Ce groupe a été affecté à recevoir une rachianesthésie pour la ligature des trompes post-partum.
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'anesthésie péridurale
Il s'agit du groupe expérimental de cette étude.
Autre: Anesthésie péridurale
Utilisation de la péridurale de travail continu existante pour l'anesthésie chirurgicale pour la ligature des trompes post-partum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite de la réactivation du cathéter péridural de travail continu existant pour la ligature des trompes post-partum
Délai: au moment de la chirurgie
Taux de réactivation du cathéter péridural pour la ligature des trompes post-partum dans le groupe randomisé dans le groupe anesthésie péridurale. (Besoin d'analgésiques et de sédatifs supplémentaires ou nécessité de passer à l'anesthésie générale.)
au moment de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact du type d'anesthésie sur l'efficacité de la salle d'opération (salle d'opération)
Délai: minutes jusqu'au début de la chirurgie
Les minutes de temps) du début de l'anesthésie au début de la chirurgie.
minutes jusqu'au début de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marsha L. Wakefield, MD, UAB Department of Anesthesiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2009

Première publication (ESTIMATION)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • F080829007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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