Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Catetere epidurale da travaglio continuo per lo studio della legatura delle tube

26 giugno 2012 aggiornato da: Marsha Wakefield, MD, University of Alabama at Birmingham

Tasso di successo, efficienza e fattori predittivi della riattivazione di un catetere epidurale a travaglio continuo per la legatura delle tube dopo il parto

Questo studio ha lo scopo di studiare il tasso di successo dell'utilizzo del catetere epidurale che è stato posizionato durante il travaglio per l'anestesia chirurgica per eseguire una legatura delle tube postpartum.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3 donne dopo il parto che desiderano la legatura bilaterale delle tube dopo il parto (PPBTL) per infertilità
  • Catetere epidurale funzionale posizionato per l'analgesia del travaglio e del parto
  • L'epidurale è ancora fasciata entro 1 cm dalla profondità originale quando era funzionale per l'analgesia del travaglio
  • 1-45 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Stato dell'ASA 4
  • Storia di puntura durale ("rubinetto umido") durante l'inserimento iniziale del catetere epidurale
  • Storia di analgesia epidurale marginale o inadeguata per il travaglio
  • Taglio cesareo per il parto
  • L'esame dimostra che il catetere a permanenza è migrato di oltre 1 cm dalla profondità originale una volta fissato
  • L'estremità del catetere epidurale a permanenza sembra non essere stata adeguatamente tappata o il cappuccio non è stato mantenuto intatto
  • Blocco sensoriale o motorio prolungato, disfunzione della vescica o dello sfintere anale, danno ai nervi, incapacità di deambulare, cefalea post-puntura durale (PDHD) o convulsioni, durante o dopo il parto e dopo l'interruzione della somministrazione del catetere epidurale
  • Deficit di pseudocolinesterasi
  • Allergia alla Nesacaine® (cloroprocaina) o alla lidocaina
  • Anestesia generale prevista per il parto
  • Storia del disturbo da abuso di sostanze
  • Storia di disturbo psichiatrico maggiore
  • Partecipanti che leggono/parlano non in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Gruppo anestetico spinale
Questo gruppo riceverà anestetico spinale per la procedura chirurgica e fungerà da gruppo di controllo per questo studio.
Altro: Anestetico spinale
Questo gruppo è stato assegnato a ricevere anestetico spinale per la legatura delle tube postpartum.
SPERIMENTALE: Gruppo di anestesia epidurale
Questo è il gruppo sperimentale per questo studio.
Altro: Anestetico epidurale
Uso dell'epidurale del travaglio continuo esistente per l'anestesia chirurgica per la legatura delle tube postpartum

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di successo della riattivazione del catetere epidurale a travaglio continuo esistente per la legatura delle tube dopo il parto
Lasso di tempo: al momento dell'intervento
Tasso di riattivazione del catetere epidurale per la legatura delle tube postpartum nel gruppo che è stato randomizzato al gruppo anestetico epidurale. (Necessità di ulteriori analgesici e sedativi supplementari o necessità di passare all'anestesia generale.)
al momento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto del tipo di anestesia sull'efficienza della sala operatoria
Lasso di tempo: minuti prima dell'inizio dell'intervento
Il tempo (minuti) dall'inizio dell'anestesia all'intervento inizia.
minuti prima dell'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Marsha L. Wakefield, MD, UAB Department of Anesthesiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2009

Primo Inserito (STIMA)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F080829007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Legatura delle tube

Prove cliniche su Anestetico spinale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Portugal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi