Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva synnytyksen epiduraalikatetri munanjohtimen ligaation tutkimukseen

tiistai 26. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Marsha Wakefield, MD, University of Alabama at Birmingham

Jatkuvan synnytyksen epiduraalikatetrin onnistumisaste, tehokkuus ja uudelleenaktivoinnin ennustajat synnytyksen jälkeiseen munanjohtimien sidomiseen

Tässä tutkimuksessa tutkitaan synnytyksen aikana kirurgiseen anestesiaan asetetun epiduraalikatetrin käytön onnistumisastetta synnytyksen jälkeisen munanjohtimien ligaation suorittamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3 synnytyksen jälkeen naista, jotka haluavat synnytyksen jälkeistä bilateraalista munanjohtimien ligaatiota (PPBTL) hedelmättömyyteen
  • Toimiva epiduraalikatetri, joka on sijoitettu synnytyksen ja synnytyksen analgesiaa varten
  • Epiduraali on edelleen teipattu 1 cm:n sisällä alkuperäisestä syvyydestä, kun se oli toiminnallinen synnytyksen analgesiaa varten
  • 1-45 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA 4 -tila
  • Aiemmat duraalipunktiot ("märkä kosketus") epiduraalikatetrin ensimmäisen asettamisen yhteydessä
  • Aikaisempi marginaalinen tai riittämätön epiduraalikipuvaikutus synnytykseen
  • Keisarinleikkaus toimitusta varten
  • Tutkimus osoittaa, että kestokatetri on liikkunut yli 1 cm alkuperäisestä syvyydestä kiinnitettynä
  • Pysyvän epiduraalikatetrin päätä ei näytä olleen korkki kunnolla tai korkkia ei pidetty ehjänä
  • Pitkittynyt sensorinen tai motorinen blokattu, virtsarakon tai peräaukon sulkijalihaksen toimintahäiriö, hermovaurio, kyvyttömyys liikkua, post-duraalipunktiopäänsärky (PDHD) tai kohtaukset synnytyksen aikana tai sen jälkeen ja epiduraalikatetrin annostelun lopettamisen jälkeen
  • Pseudokoliiniesteraasin puutos
  • Allergia Nesacaine®- (kloroprokaiini) tai lidokaiinille
  • Toimitukseen varattu yleisanestesia
  • Päihdehäiriön historia
  • Vakavan psykiatrisen häiriön historia
  • Ei-englanninkieliset osallistujat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Spinaalipuudutusryhmä
Tämä ryhmä saa spinaalipuudutetta kirurgiseen toimenpiteeseen ja toimii kontrolliryhmänä tässä tutkimuksessa.
Muut: Spinaalinen anestesia
Tämä ryhmä määrättiin saamaan spinaalipuudutetta synnytyksen jälkeistä munanjohtimien ligaatiota varten.
KOKEELLISTA: Epiduraalipuudutusryhmä
Tämä on tämän tutkimuksen kokeellinen ryhmä.
Muut: Epiduraalipuudutus
Nykyisen jatkuvan synnytyksen epiduraalin käyttö kirurgiseen anestesiaan synnytyksen jälkeisessä munanjohtimien sidonnassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olemassa olevan jatkuvan synnytyksen epiduraalikatetrin uudelleenaktivoinnin onnistumisaste synnytyksen jälkeiseen munanjohtimien sidomiseen
Aikaikkuna: leikkauksen aikaan
Epiduraalikatetrin uudelleenaktivoitumisnopeus synnytyksen jälkeistä munanjohtimien ligaatiota varten ryhmässä, joka satunnaistettiin epiduraalipuudutusryhmään. (Tarvitaan ylimääräisiä kipulääkkeitä ja rauhoittavia lääkkeitä tai tarve siirtyä yleisanestesiaan.)
leikkauksen aikaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesian tyypin vaikutus TAI (leikkaushuoneen) tehokkuuteen
Aikaikkuna: minuuttia leikkauksen alkuun
Aika minuuttia) anestesian aloittamisesta leikkauksen alkamiseen.
minuuttia leikkauksen alkuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Marsha L. Wakefield, MD, UAB Department of Anesthesiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 7. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F080829007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasolujen sidonta

Kliiniset tutkimukset Spinaalinen anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa