Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerligt fødsels-epiduralkateter til undersøgelse af tubal Ligation

26. juni 2012 opdateret af: Marsha Wakefield, MD, University of Alabama at Birmingham

Succesrate, effektivitet og forudsigelser for reaktivering af et kontinuert fødsels-epiduralkateter til postpartum tubal Ligation

Denne undersøgelse skal studere succesraten ved at bruge det epiduralkateter, der blev anbragt under fødslen til den kirurgiske anæstesi til at udføre en postpartum tubal ligering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3 postpartum kvinder, der ønsker Postpartum Bilateral Tubal Ligation (PPBTL) for infertilitet
  • Funktionelt epiduralkateter placeret til fødsels- og fødselsanalgesi
  • Epiduralen er stadig tapet inden for 1 cm fra den oprindelige dybde, da den var funktionel til fødselsanalgesi
  • 1-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 4 status
  • Anamnese med dural punktur ("våd tap") under indledende epidural kateterindsættelse
  • Anamnese med marginal eller utilstrækkelig epidural analgesi til fødsel
  • Kejsersnit til levering
  • Undersøgelse viser, at det indlagte kateter har migreret mere end 1 cm fra den oprindelige dybde, når det er sikret
  • Enden af ​​det indlagte epiduralkateter ser ikke ud til at være blevet lukket korrekt, eller hætten blev ikke holdt intakt
  • Langvarig sensorisk eller motorisk blokering, dysfunktion af blære eller anal lukkemuskel, nerveskade, manglende evne til at bevæge sig, post-dural punkturhovedpine (PDHD) eller kramper under eller efter fødslen og efter ophør af doseringen af ​​epidural kateter
  • Pseudocholinesterase mangel
  • Allergi over for Nesacaine® (chlorprocain) eller lidocain
  • Generel anæstesi til levering
  • Historie om stofmisbrug
  • Historie om større psykiatrisk lidelse
  • Ikke-engelsk læsende/talende deltagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Spinalbedøvelsesgruppe
Denne gruppe vil modtage spinalbedøvelse til den kirurgiske procedure og vil fungere som kontrolgruppe for denne undersøgelse.
Andet: Spinal bedøvelse
Denne gruppe blev tildelt til at modtage spinal bedøvelse til postpartum tubal ligering.
EKSPERIMENTEL: Epidural anæstesigruppe
Dette er forsøgsgruppen for denne undersøgelse.
Andet: Epidural bedøvelse
Anvendelse af den eksisterende kontinuerlige fødselsepidural til kirurgisk bedøvelse til ligering af tubal postpartum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for reaktivering af eksisterende epiduralkateter for kontinuert fødsel til postpartum tubal Ligation
Tidsramme: på operationstidspunktet
Rate for reaktivering af epiduralkateteret til postpartum tubal ligering i gruppen, der var randomiseret til epiduralbedøvelsesgruppen. (Behov for yderligere supplerende analgetika og beroligende midler eller behovet for at konvertere til generel anæstesi.)
på operationstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af anæstesitype på OR (operationsstue) effektivitet
Tidsramme: minutter indtil operationen starter
Tiden minutter) fra påbegyndelse af anæstesi til operationen starter.
minutter indtil operationen starter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marsha L. Wakefield, MD, UAB Department of Anesthesiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2009

Først opslået (SKØN)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F080829007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tubal Ligation

Kliniske forsøg med Spinal bedøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner