Estudio de catéter epidural de parto continuo para ligadura de trompas
26 de junio de 2012 actualizado por: Marsha Wakefield, MD, University of Alabama at Birmingham
Tasa de éxito, eficiencia y predictores de reactivación de un catéter epidural de parto continuo para la ligadura de trompas posparto
Este estudio es para estudiar la tasa de éxito del uso del catéter epidural que se colocó durante el parto para la anestesia quirúrgica para realizar una ligadura de trompas posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) 1-3 mujeres posparto que desean la ligadura de trompas bilateral posparto (PPBTL) por infertilidad
- Catéter epidural funcional colocado para analgesia de trabajo de parto y parto
- La epidural todavía está pegada dentro de 1 cm de la profundidad original cuando era funcional para la analgesia del trabajo de parto.
- 1-45 años de edad
Criterio de exclusión:
- Estado ASA 4
- Antecedentes de punción dural ("wet tap") durante la inserción inicial del catéter epidural
- Antecedentes de analgesia epidural marginal o inadecuada para el trabajo de parto
- Cesárea para parto
- El examen demuestra que el catéter permanente ha migrado más de 1 cm desde la profundidad original cuando estaba asegurado
- El extremo del catéter epidural permanente parece no haber sido tapado adecuadamente o la tapa no se mantuvo intacta
- Bloqueo sensorial o motor prolongado, disfunción de la vejiga o del esfínter anal, daño a los nervios, incapacidad para caminar, dolor de cabeza posterior a la punción dural (PDHD) o convulsiones, durante o después del parto y después del cese de la dosificación del catéter epidural
- Deficiencia de pseudocolinesterasa
- Alergia a Nesacaine® (cloroprocaína) o lidocaína
- Anestesia general proporcionada para el parto.
- Antecedentes de trastorno por abuso de sustancias
- Antecedentes de trastorno psiquiátrico mayor
- Participantes que no hablan inglés ni leen ni hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Grupo de anestesia espinal
Este grupo recibirá anestesia espinal para el procedimiento quirúrgico y servirá como grupo de control para este estudio.
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Este grupo fue asignado para recibir anestesia espinal para la ligadura de trompas posparto.
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EXPERIMENTAL: Grupo de Anestesia Epidural
Este es el grupo experimental para este estudio.
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Uso de la anestesia epidural continua existente para el trabajo de parto para la ligadura de trompas posparto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito de la reactivación del catéter epidural de parto continuo existente para la ligadura de trompas posparto
Periodo de tiempo: en el momento de la cirugía
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Tasa de reactivación del catéter epidural para la ligadura de trompas posparto en el grupo que fue aleatorizado al grupo de anestesia epidural.
(Necesidad de analgésicos y sedantes complementarios adicionales o necesidad de conversión a anestesia general).
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en el momento de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto del tipo de anestesia en la eficiencia del quirófano (quirófano)
Periodo de tiempo: minutos hasta el inicio de la cirugía
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El tiempo (minutos) desde el inicio de la anestesia hasta el inicio de la cirugía.
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minutos hasta el inicio de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marsha L. Wakefield, MD, UAB Department of Anesthesiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F080829007
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