Folyamatos vajúdási epidurális katéter petevezeték-lekötési vizsgálathoz
2012. június 26. frissítette: Marsha Wakefield, MD, University of Alabama at Birmingham
Folyamatos vajúdású epidurális katéter sikeraránya, hatékonysága és előrejelzései a szülés utáni petevezeték lekötéséhez
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tanulmányozza az epidurális katéter alkalmazásának sikerességi arányát, amelyet a vajúdás során helyeztek el a műtéti érzéstelenítés során a szülés utáni petevezeték-lekötés elvégzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 1-3 szülés utáni nő, aki szülés utáni kétoldali petevezeték-lekötést (PPBTL) kíván a meddőség miatt
- Működőképes epidurális katéter vajúdáshoz és szülés fájdalomcsillapításhoz
- Az epidurálist még mindig az eredeti mélységtől számított 1 cm-en belül ragasztják fel, amikor a szülés fájdalomcsillapítására alkalmas volt
- 1-45 éves korig
Kizárási kritériumok:
- ASA 4 állapot
- Duralis punkció ("nedves koppintás") története az epidurális katéter kezdeti behelyezése során
- marginális vagy nem megfelelő epidurális fájdalomcsillapítás a kórtörténetben
- Császármetszés a szüléshez
- A vizsgálat azt mutatja, hogy a beépített katéter rögzítéskor több mint 1 cm-rel elmozdult az eredeti mélységtől
- Úgy tűnik, hogy az állandó epidurális katéter vége nem volt megfelelően lezárva, vagy a kupak nem maradt sértetlen
- Elhúzódó szenzoros vagy motoros blokk, húgyhólyag vagy anális sphincter diszfunkció, idegkárosodás, mozgásképtelenség, posztdurális punkciós fejfájás (PDHD) vagy görcsrohamok a szülés alatt vagy után, valamint az epidurális katéter adagolásának abbahagyása után
- Pszeudokolinészteráz hiány
- Allergia Nesacaine®-ra (kloroprokainra) vagy lidokainra
- Szülésnél általános érzéstelenítés biztosított
- A kábítószer-használati zavar története
- Súlyos pszichiátriai rendellenességek története
- Nem angolul olvasó/beszélő résztvevők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Spinális érzéstelenítő csoport
Ez a csoport gerinc érzéstelenítőt kap a sebészeti beavatkozáshoz, és kontrollcsoportként fog szolgálni ebben a vizsgálatban.
|
Ez a csoport spinális érzéstelenítőt kapott a szülés utáni petevezeték-lekötéshez.
|
|
KÍSÉRLETI: Epidurális érzéstelenítő csoport
Ez a kísérleti csoport ehhez a tanulmányhoz.
|
A meglévő folyamatos vajúdás epidurális alkalmazása műtéti érzéstelenítéshez szülés utáni petevezeték lekötéshez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A meglévő folyamatos vajúdás epidurális katéter újraaktiválási aránya a szülés utáni petevezeték lekötéséhez
Időkeret: a műtét idején
|
Az epidurális katéter újraaktiválási aránya a szülés utáni petevezeték lekötéséhez az epidurális érzéstelenítő csoportba véletlenszerűen besorolt csoportban.
(Kiegészítő fájdalomcsillapítókra és nyugtatókra van szükség, vagy általános érzéstelenítésre kell áttérni.)
|
a műtét idején
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anesztézia típusának hatása az OR (műtőszoba) hatékonyságra
Időkeret: perc a műtét kezdetéig
|
Az érzéstelenítés megkezdésétől a műtét kezdetéig tartó idő perc.
|
perc a műtét kezdetéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marsha L. Wakefield, MD, UAB Department of Anesthesiology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F080829007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .