Continue bevalling epidurale katheter voor tubaligatieonderzoek
26 juni 2012 bijgewerkt door: Marsha Wakefield, MD, University of Alabama at Birmingham
Succespercentage, efficiëntie en voorspellers van reactivering van een epidurale katheter voor continue arbeid voor postpartum tubaligatie
Deze studie is bedoeld om het slagingspercentage te bestuderen van het gebruik van de epidurale katheter die tijdens de bevalling werd geplaatst voor de chirurgische anesthesie om postpartum tubaligatie uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3 postpartum vrouwen die postpartum bilaterale tubaligatie (PPBTL) wensen voor onvruchtbaarheid
- Functionele epidurale katheter geplaatst voor pijnstilling bij bevalling en bevalling
- De ruggenprik is nog steeds afgeplakt binnen 1 cm van de oorspronkelijke diepte toen deze functioneel was voor arbeidsanalgesie
- 1-45 jaar
Uitsluitingscriteria:
- ASA 4-status
- Geschiedenis van durale punctie ("natte tik") tijdens de eerste inbrenging van een epidurale katheter
- Geschiedenis van marginale of ontoereikende epidurale analgesie voor arbeid
- Keizersnede voor bevalling
- Onderzoek toont aan dat de verblijfskatheter meer dan 1 cm is gemigreerd van de oorspronkelijke diepte wanneer deze is vastgemaakt
- Het uiteinde van de epidurale verblijfskatheter lijkt niet goed te zijn afgesloten of de dop is niet intact gehouden
- Langdurige sensorische of motorische blokkade, disfunctie van de blaas of anale sluitspier, zenuwbeschadiging, onvermogen om te lopen, postdurale punctiehoofdpijn (PDHD) of epileptische aanvallen, tijdens of na de bevalling en na stopzetting van de toediening van de epidurale katheter
- Pseudocholinesterasedeficiëntie
- Allergie voor Nesacaine® (chloorprocaïne) of lidocaïne
- Algemene anesthesie voorzien voor levering
- Geschiedenis van verslavingsstoornis
- Geschiedenis van een ernstige psychiatrische stoornis
- Niet-Engels lezende/sprekende deelnemers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Spinale anesthesiegroep
Deze groep krijgt spinale anesthesie voor de chirurgische procedure en zal dienen als controlegroep voor deze studie.
|
Deze groep kreeg spinale anesthesie voor postpartum afbinden van de eileiders.
|
|
EXPERIMENTEEL: Epidurale anesthesiegroep
Dit is de experimentele groep voor dit onderzoek.
|
Gebruik van de bestaande continue bevallingsruggenprik voor chirurgische anesthesie voor het afbinden van de eileiders na de bevalling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage van reactivering van bestaande epidurale katheter voor continue bevalling voor postpartum tubaligatie
Tijdsspanne: op het moment van de operatie
|
Snelheid van reactivering van de epidurale katheter voor postpartum afbinden van de eileiders in de groep die was gerandomiseerd naar de groep met epidurale anesthesie.
(Behoefte aan aanvullende aanvullende analgetica en sedativa of de noodzaak om over te schakelen op algemene anesthesie.)
|
op het moment van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van het anesthesietype op de efficiëntie van de OK (operatiekamer).
Tijdsspanne: minuten tot de start van de operatie
|
De tijd (minuten) vanaf het begin van de anesthesie tot het begin van de operatie.
|
minuten tot de start van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marsha L. Wakefield, MD, UAB Department of Anesthesiology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F080829007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .