用于输卵管结扎研究的连续分娩硬膜外导管
2012年6月26日 更新者：Marsha Wakefield, MD、University of Alabama at Birmingham
用于产后输卵管结扎的连续分娩硬膜外导管的成功率、效率和重新激活的预测因素
本研究旨在研究使用分娩时放置的硬膜外导管进行手术麻醉进行产后输卵管结扎术的成功率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) 1-3 名产后妇女希望通过产后双侧输卵管结扎术 (PPBTL) 治疗不孕症
- 用于分娩和分娩镇痛的功能性硬膜外导管
- 用于分娩镇痛时，硬膜外麻醉仍在原始深度 1cm 以内贴扎
- 1-45岁
排除标准：
- ASA 4 状态
- 初次硬膜外导管插入时有硬膜穿刺史（“湿抽头”）
- 硬膜外分娩镇痛勉强或不足的历史
- 剖腹产分娩
- 检查表明留置导管在固定时从原来的深度移动了 1 厘米以上
- 留置硬膜外导管的末端似乎没有盖好或盖子没有保持完好
- 长时间的感觉或运动阻滞、膀胱或肛门括约肌功能障碍、神经损伤、无法行走、硬膜穿刺后头痛 (PDHD) 或癫痫发作，在分娩期间或之后以及停止硬膜外导管给药后
- 假胆碱酯酶缺乏症
- 对 Nesacaine®（氯普鲁卡因）或利多卡因过敏
- 为分娩提供全身麻醉
- 物质滥用病史
- 主要精神疾病史
- 非英语阅读/口语参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：腰麻组
该组将在手术过程中接受脊髓麻醉，并将作为本研究的对照组。
|
该组被分配接受腰麻以进行产后输卵管结扎。
|
|
实验性的：硬膜外麻醉组
这是本研究的实验组。
|
现有连续分娩硬膜外麻醉用于产后输卵管结扎术的应用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
产后输卵管结扎术现有连续分娩硬膜外导管再激活成功率
大体时间：手术时
|
随机分配到硬膜外麻醉组的产后输卵管结扎硬膜外导管的再激活率。
（需要额外补充止痛药和镇静剂或需要转为全身麻醉。）
|
手术时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
麻醉类型对 OR（手术室）效率的影响
大体时间：距离手术开始的分钟
|
从开始麻醉到手术开始的时间（分钟）。
|
距离手术开始的分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marsha L. Wakefield, MD、UAB Department of Anesthesiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月8日
首次发布 (估计)
2009年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月26日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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