Biomarkkerit kliinisessä tutkimuksessa E-1496 hoidetuilla potilailla, joilla on vaiheen III tai IV follikulaarinen lymfooma
Biomarkkerien tunnistaminen follikulaarisessa lymfoomassa
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita ja oppimaan niistä lisää. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.
TARKOITUS: Tässä laboratoriotutkimuksessa tarkastellaan kliinisessä tutkimuksessa E-1496 hoidettuja biomarkkereita potilailla, joilla on vaiheen III tai IV follikulaarinen lymfooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Korreloi geenien ilmentymisprofiilit niiden potilaiden etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) kanssa, joilla on vaiheen III tai IV follikulaarinen lymfooma, joita hoidetaan syklofosfamidilla, vinkristiinillä ja prednisonilla rituksimabin kanssa tai ilman sitä kliinisessä tutkimuksessa E-1496.
- Selvitä, ennustavatko immunoglobuliinin Fc-gamma-reseptorin polymorfismit PFS:ää näillä potilailla.
- Arvioi mikroympäristön merkitys rakentamalla follikulaarisen lymfooman kudosmikrosiruja ja immunovärjäyksellä asiaankuuluvilla biomarkkereilla.
- Korreloi relevantit biomarkkerit kliinisten ominaisuuksien, vasteen ja PFS:n kanssa.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Kudosnäytteet analysoidaan geeniekspressioprofiloinnilla, mikrosiruilla geeniekspression ennustamiseksi, immunohistokemialla ja immunoglobuliinin Fc-gamma-reseptorin polymorfismianalyysillä biologisten markkerien osalta.
ARKISTETTU KERTYMINEN: Tätä tutkimusta varten kertyy yhteensä 175 näytettä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Follikulaarisen lymfooman diagnoosi
- Vaiheen III tai IV sairaus
- Kliinisessä tutkimuksessa E-1496 sai syklofosfamidia, vinkristiiniä ja prednisonia rituksimabin kanssa tai ilman
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Geeniekspressioprofiilien korrelaatio etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) kanssa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
PFS:n ennustaminen immunoglobuliinin Fc-gamma-reseptorin polymorfismilla immunohistokemialla arvioituna
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Mikroympäristön merkityksen arviointi rakentamalla kudosmikrosiruja ja immunovärjäyksellä relevanteilla biomarkkereilla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Merkittävien biomarkkerien korrelaatio kliinisten ominaisuuksien, vasteen ja PFS:n kanssa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000544400
- ECOG-E1496T1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .