Biomarcadores en pacientes con linfoma folicular en estadio III o estadio IV tratados en el ensayo clínico E-1496
Identificación de biomarcadores en linfoma folicular
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a identificar y aprender más sobre los biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir cómo responden los pacientes al tratamiento.
PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio busca biomarcadores en pacientes con linfoma folicular en estadio III o estadio IV tratados en el ensayo clínico E-1496.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Correlacione los perfiles de expresión génica con la supervivencia libre de progresión (PFS) de pacientes con linfoma folicular en estadio III o IV tratados con ciclofosfamida, vincristina y prednisona con o sin rituximab en el ensayo clínico E-1496.
- Determinar si los polimorfismos del receptor Fc-gamma de inmunoglobulina predicen la SLP en estos pacientes.
- Evalúe la importancia del microambiente mediante la construcción de micromatrices de tejido de linfoma folicular y la inmunotinción con biomarcadores relevantes.
- Correlacione los biomarcadores relevantes con las características clínicas, la respuesta y la SLP.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
Las muestras de tejido se analizan mediante perfiles de expresión génica, micromatrices para predecir la expresión génica, inmunohistoquímica y análisis de polimorfismo del receptor Fc-gamma de inmunoglobulina para marcadores biológicos.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 175 muestras para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Diagnóstico de linfoma folicular
- Enfermedad en estadio III o IV
- Recibió ciclofosfamida, vincristina y prednisona con o sin rituximab en el ensayo clínico E-1496
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación de perfiles de expresión génica con supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Predicción de SLP por polimorfismos del receptor Fc-gamma de inmunoglobulina evaluados por inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Evaluación de la importancia del microambiente mediante la construcción de micromatrices de tejido e inmunotinción con biomarcadores relevantes
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Correlación de biomarcadores relevantes con características clínicas, respuesta y PFS
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000544400
- ECOG-E1496T1
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