Biomarkers bij patiënten met stadium III of stadium IV folliculair lymfoom behandeld in klinisch onderzoek E-1496
Identificatie van biomarkers bij folliculair lymfoom
RATIONALE: Het bestuderen van weefselmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen bij het identificeren en leren van biomarkers die verband houden met kanker. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe patiënten op de behandeling reageren.
DOEL: Deze laboratoriumstudie kijkt naar biomarkers bij patiënten met stadium III of stadium IV folliculair lymfoom die werden behandeld in klinische studie E-1496.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Genexpressieprofielen correleren met progressievrije overleving (PFS) van patiënten met stadium III of IV folliculair lymfoom behandeld met cyclofosfamide, vincristine en prednison met of zonder rituximab in klinisch onderzoek E-1496.
- Bepaal of immunoglobuline Fc-gamma-receptorpolymorfismen voorspellend zijn voor PFS bij deze patiënten.
- Beoordeel de betekenis van de micro-omgeving door weefselmicroarrays van folliculair lymfoom en immunokleuring te construeren met relevante biomarkers.
- Correleer relevante biomarkers met klinische kenmerken, respons en PFS.
OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.
Weefselmonsters worden geanalyseerd door genexpressieprofilering, microarrays om genexpressie te voorspellen, immunohistochemie en immunoglobuline Fc-gamma-receptorpolymorfisme-analyse voor biologische markers.
VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 175 monsters worden verzameld voor dit onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Diagnose van folliculair lymfoom
- Stadium III of IV ziekte
- Ontvangen cyclofosfamide, vincristine en prednison met of zonder rituximab in klinisch onderzoek E-1496
PATIËNTKENMERKEN:
- Niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Zie Ziektekenmerken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie van genexpressieprofielen met progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Voorspelling van PFS door immunoglobuline Fc-gamma-receptorpolymorfismen zoals beoordeeld door immunohistochemie
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Beoordeling van de significantie van micro-omgeving door weefselmicroarrays en immunokleuring te construeren met relevante biomarkers
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Correlatie van relevante biomarkers met klinische kenmerken, respons en PFS
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000544400
- ECOG-E1496T1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .