Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer hos patienter med follikulärt lymfom i stadium III eller stadium IV som behandlats i klinisk prövning E-1496

29 juli 2020 uppdaterad av: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Identifiering av biomarkörer vid follikulärt lymfom

MOTIVERING: Att studera vävnadsprover från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att identifiera och lära sig mer om biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att förutsäga hur patienter svarar på behandlingen.

SYFTE: Denna laboratoriestudie tittar på biomarkörer hos patienter med stadium III eller stadium IV follikulärt lymfom som behandlats i klinisk prövning E-1496.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Korrelera genuttrycksprofiler med progressionsfri överlevnad (PFS) hos patienter med stadium III eller IV follikulärt lymfom som behandlats med cyklofosfamid, vinkristin och prednison med eller utan rituximab i klinisk prövning E-1496.
  • Bestäm om immunglobulin Fc-gamma-receptorpolymorfismer förutsäger PFS hos dessa patienter.
  • Bedöm betydelsen av mikromiljön genom att konstruera vävnadsmikroarrayer av follikulärt lymfom och immunfärgning med relevanta biomarkörer.
  • Korrelera relevanta biomarkörer med kliniska egenskaper, respons och PFS.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Vävnadsprover analyseras genom genuttrycksprofilering, mikroarrayer för att förutsäga genuttryck, immunhistokemi och immunglobulin Fc-gamma-receptorpolymorfismanalys för biologiska markörer.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 175 prover kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

175

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prover som lämnats in för forskning från patienter som deltar i E1496

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av follikulärt lymfom

    • Steg III eller IV sjukdom
  • Fick cyklofosfamid, vinkristin och prednison med eller utan rituximab i klinisk prövning E-1496

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation av genuttrycksprofiler med progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: 1 månad
1 månad
Förutsägelse av PFS av immunglobulin Fc-gamma-receptorpolymorfismer som bedömts med immunhistokemi
Tidsram: 1 månad
1 månad
Bedömning av betydelsen av mikromiljö genom att konstruera vävnadsmikroarrayer och immunfärgning med relevanta biomarkörer
Tidsram: 1 månad
1 månad
Korrelation av relevanta biomarkörer med kliniska egenskaper, respons och PFS
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

11 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

11 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000544400
  • ECOG-E1496T1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på analys av genuttryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera