Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører hos patienter med trin III eller trin IV follikulært lymfom behandlet i klinisk forsøg E-1496

29. juli 2020 opdateret af: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Identifikation af biomarkører i follikulært lymfom

RATIONALE: At studere prøver af væv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at identificere og lære mere om biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter reagerer på behandlingen.

FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse ser på biomarkører hos patienter med stadium III eller stadium IV follikulært lymfom behandlet i klinisk forsøg E-1496.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Korreler genekspressionsprofiler med progressionsfri overlevelse (PFS) af patienter med stadium III eller IV follikulært lymfom behandlet med cyclophosphamid, vincristin og prednison med eller uden rituximab i klinisk forsøg E-1496.
  • Bestem, om immunglobulin Fc-gamma-receptorpolymorfismer er forudsigelige for PFS hos disse patienter.
  • Vurder betydningen af ​​mikromiljøet ved at konstruere vævsmikroarrays af follikulært lymfom og immunfarvning med relevante biomarkører.
  • Korreler relevante biomarkører med kliniske træk, respons og PFS.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Vævsprøver analyseres ved genekspressionsprofilering, mikroarrays til at forudsige genekspression, immunhistokemi og immunoglobulin Fc-gamma receptor polymorfianalyse for biologiske markører.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 175 prøver vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

175

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøver indsendt til forskning fra patienter, der deltager i E1496

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af follikulært lymfom

    • Stadie III eller IV sygdom
  • Modtog cyclophosphamid, vincristin og prednison med eller uden rituximab i klinisk forsøg E-1496

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation af genekspressionsprofiler med progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Forudsigelse af PFS ved immunoglobulin Fc-gamma receptor polymorfismer som vurderet ved immunhistokemi
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Vurdering af betydningen af ​​mikromiljø ved at konstruere vævsmikroarrays og immunfarvning med relevante biomarkører
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Korrelation af relevante biomarkører med kliniske træk, respons og PFS
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

11. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000544400
  • ECOG-E1496T1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med genekspressionsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner