Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører hos pasienter med stadium III eller stadium IV follikulært lymfom behandlet på klinisk forsøk E-1496

29. juli 2020 oppdatert av: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Identifikasjon av biomarkører i follikulært lymfom

BAKGRUNN: Å studere prøver av vev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å identifisere og lære mer om biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger med å forutsi hvordan pasienter reagerer på behandling.

FORMÅL: Denne laboratoriestudien ser på biomarkører hos pasienter med stadium III eller stadium IV follikulær lymfom behandlet i klinisk studie E-1496.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Korreler genekspresjonsprofiler med progresjonsfri overlevelse (PFS) for pasienter med stadium III eller IV follikulær lymfom behandlet med cyklofosfamid, vinkristin og prednison med eller uten rituximab i klinisk studie E-1496.
  • Bestem om immunglobulin Fc-gamma-reseptorpolymorfismer er prediktive for PFS hos disse pasientene.
  • Vurder betydningen av mikromiljøet ved å konstruere vevsmikroarrays av follikulært lymfom og immunfarging med relevante biomarkører.
  • Korreler relevante biomarkører med kliniske egenskaper, respons og PFS.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Vevsprøver analyseres ved profilering av genuttrykk, mikroarrayer for å forutsi genuttrykk, immunhistokjemi og immunoglobulin Fc-gamma-reseptorpolymorfismeanalyse for biologiske markører.

PROSJEKTERT PENGING: Totalt 175 prøver vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

175

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøver sendt inn for forskning fra pasienter som deltar i E1496

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av follikulært lymfom

    • Stage III eller IV sykdom
  • Mottok cyklofosfamid, vinkristin og prednison med eller uten rituximab i klinisk studie E-1496

PASIENT EGENSKAPER:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon av genekspresjonsprofiler med progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Prediksjon av PFS av immunglobulin Fc-gamma reseptor polymorfismer som vurdert ved immunhistokjemi
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Vurdering av betydningen av mikromiljø ved å konstruere vevsmikroarrayer og immunfarging med relevante biomarkører
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Korrelasjon av relevante biomarkører med kliniske egenskaper, respons og PFS
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2007

Primær fullføring (Faktiske)

11. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

11. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000544400
  • ECOG-E1496T1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på analyse av genuttrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere