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임상 시험 E-1496에서 치료받은 III기 또는 IV기 여포성 림프종 환자의 바이오마커

2020년 7월 29일 업데이트: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

여포성 림프종에서 바이오마커의 동정

근거: 실험실에서 암 환자의 조직 샘플을 연구하면 의사가 암과 관련된 바이오마커를 식별하고 더 많은 정보를 얻는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응하는지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 실험실 연구는 임상 시험 E-1496에서 치료받은 III기 또는 IV기 여포성 림프종 환자의 바이오마커를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 임상 시험 E-1496에서 리툭시맙을 병용하거나 병용하지 않는 시클로포스파미드, 빈크리스틴 및 프레드니손으로 치료한 III기 또는 IV기 여포성 림프종 환자의 유전자 발현 프로파일을 무진행 생존(PFS)과 연관시킵니다.
  • 면역글로불린 Fc-감마 수용체 다형성이 이러한 환자에서 PFS를 예측하는지 확인하십시오.
  • 여포성 림프종의 조직 마이크로어레이를 구성하고 관련 바이오마커로 면역염색하여 미세 환경의 중요성을 평가합니다.
  • 관련 바이오마커를 임상 특징, 반응 및 PFS와 연관시킵니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

조직 샘플은 유전자 발현 프로파일링, 유전자 발현을 예측하기 위한 마이크로어레이, 면역조직화학 및 생물학적 마커에 대한 면역글로불린 Fc-감마 수용체 다형성 분석에 의해 분석됩니다.

예상 적립: 이 연구를 위해 총 175개의 샘플이 적립됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

175

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

E1496에 참여하는 환자로부터 연구를 위해 제출된 샘플

설명

질병 특성:

  • 여포 성 림프종의 진단

    • 3기 또는 4기 질환
  • 임상 시험 E-1496에서 리툭시맙과 함께 또는 없이 시클로포스파미드, 빈크리스틴 및 프레드니손을 받았습니다.

환자 특성:

  • 명시되지 않은

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유전자 발현 프로파일과 무진행 생존(PFS)의 상관관계
기간: 1 개월
1 개월
면역조직화학에 의해 평가된 면역글로불린 Fc-감마 수용체 다형성에 의한 PFS 예측
기간: 1 개월
1 개월
관련 바이오마커로 조직 마이크로어레이 및 면역염색을 구성하여 미세환경의 중요성 평가
기간: 1 개월
1 개월
관련 바이오마커와 임상 특징, 반응 및 PFS의 상관관계
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 4월 18일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 11일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000544400
  • ECOG-E1496T1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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