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Biomarcatori in pazienti con linfoma follicolare in stadio III o stadio IV trattati nello studio clinico E-1496

29 luglio 2020 aggiornato da: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Identificazione di biomarcatori nel linfoma follicolare

RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto di pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a identificare e saperne di più sui biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere come i pazienti rispondono al trattamento.

SCOPO: Questo studio di laboratorio sta esaminando i biomarcatori nei pazienti con linfoma follicolare in stadio III o IV trattati nello studio clinico E-1496.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Correlare i profili di espressione genica con la sopravvivenza libera da progressione (PFS) di pazienti con linfoma follicolare in stadio III o IV trattati con ciclofosfamide, vincristina e prednisone con o senza rituximab nello studio clinico E-1496.
  • Determinare se i polimorfismi del recettore Fc-gamma delle immunoglobuline sono predittivi di PFS in questi pazienti.
  • Valutare il significato del microambiente costruendo microarray tissutali di linfoma follicolare e immunocolorazione con biomarcatori rilevanti.
  • Correlare i biomarcatori rilevanti con le caratteristiche cliniche, la risposta e la PFS.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I campioni di tessuto vengono analizzati mediante profilazione dell'espressione genica, microarray per prevedere l'espressione genica, immunoistochimica e analisi del polimorfismo del recettore Fc-gamma delle immunoglobuline per i marcatori biologici.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un totale di 175 campioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

175

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campioni inviati per la ricerca da pazienti che partecipano a E1496

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di linfoma follicolare

    • Malattia di stadio III o IV
  • Ha ricevuto ciclofosfamide, vincristina e prednisone con o senza rituximab nello studio clinico E-1496

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione dei profili di espressione genica con la sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Previsione della PFS mediante polimorfismi del recettore Fc-gamma dell'immunoglobulina valutati mediante immunoistochimica
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Valutazione del significato del microambiente mediante la costruzione di microarray tissutali e l'immunocolorazione con biomarcatori rilevanti
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Correlazione di biomarcatori rilevanti con caratteristiche cliniche, risposta e PFS
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2007

Completamento primario (Effettivo)

11 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

11 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000544400
  • ECOG-E1496T1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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