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临床试验 E-1496 治疗的 III 期或 IV 期滤泡性淋巴瘤患者的生物标志物

2020年7月29日 更新者:ECOG-ACRIN Cancer Research Group

滤泡性淋巴瘤生物标志物的鉴定

理由:在实验室研究癌症患者的组织样本可能有助于医生识别和了解更多与癌症相关的生物标志物。 它还可以帮助医生预测患者对治疗的反应。

目的:本实验室研究正在研究接受临床试验 E-1496 治疗的 III 期或 IV 期滤泡性淋巴瘤患者的生物标志物。

研究概览

详细说明

目标:

  • 在临床试验 E-1496 中,将基因表达谱与使用环磷酰胺、长春新碱和泼尼松联合或不联合利妥昔单抗治疗的 III 期或 IV 期滤泡性淋巴瘤患者的无进展生存期 (PFS) 相关联。
  • 确定免疫球蛋白 Fc-γ 受体多态性是否可以预测这些患者的 PFS。
  • 通过构建滤泡性淋巴瘤的组织微阵列并使用相关生物标志物进行免疫染色,评估微环境的重要性。
  • 将相关生物标志物与临床特征、反应和 PFS 相关联。

大纲:这是一项多中心研究。

通过基因表达谱分析、预测基因表达的微阵列、免疫组织化学和生物标记物的免疫球蛋白 Fc-γ 受体多态性分析来分析组织样本。

预计应计:本研究将累计 175 个样本。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

175

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 120年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与 E1496 的患者提交的研究样本

描述

疾病特征:

  • 滤泡性淋巴瘤的诊断

    • III 期或 IV 期疾病
  • 在临床试验 E-1496 中接受环磷酰胺、长春新碱和强的松联合或不联合利妥昔单抗

患者特征:

  • 未指定

先前的同步治疗:

  • 见疾病特征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
基因表达谱与无进展生存期 (PFS) 的相关性
大体时间:1个月
1个月
通过免疫组织化学评估的免疫球蛋白 Fc-γ 受体多态性预测 PFS
大体时间:1个月
1个月
通过构建组织微阵列和相关生物标志物免疫染色评估微环境的重要性
大体时间:1个月
1个月
相关生物标志物与临床特征、反应和 PFS 的相关性
大体时间:1个月
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Randall D. Gascoyne, MD、British Columbia Cancer Agency

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年4月18日

初级完成 (实际的)

2011年2月11日

研究完成 (实际的)

2011年2月11日

研究注册日期

首次提交

2009年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月9日

首次发布 (估计)

2009年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月29日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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