Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery u pacientů s folikulárním lymfomem stadia III nebo stadia IV léčených v klinické studii E-1496

29. července 2020 aktualizováno: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Identifikace biomarkerů u folikulárního lymfomu

ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou a dozvědět se o nich více. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak pacienti reagují na léčbu.

ÚČEL: Tato laboratorní studie se zabývá biomarkery u pacientů s folikulárním lymfomem stadia III nebo stadia IV léčených v klinické studii E-1496.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Korelujte profily genové exprese s přežitím bez progrese (PFS) pacientů s folikulárním lymfomem stadia III nebo IV léčených cyklofosfamidem, vinkristinem a prednisonem s nebo bez rituximabu v klinické studii E-1496.
  • Zjistěte, zda polymorfismy imunoglobulinového Fc-gama receptoru jsou prediktivní pro PFS u těchto pacientů.
  • Posuďte význam mikroprostředí konstrukcí tkáňových mikročipů folikulárního lymfomu a imunobarvením relevantními biomarkery.
  • Porovnejte relevantní biomarkery s klinickými rysy, odpovědí a PFS.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Vzorky tkání jsou analyzovány profilováním genové exprese, mikročipy pro predikci genové exprese, imunohistochemií a analýzou polymorfismu imunoglobulinového Fc-gama receptoru pro biologické markery.

PŘEDPOJENÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 175 vzorků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

175

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky předložené k výzkumu od pacientů účastnících se E1496

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza folikulárního lymfomu

    • Onemocnění stadia III nebo IV
  • Při klinické studii E-1496 obdrželi cyklofosfamid, vinkristin a prednison s rituximabem nebo bez něj

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace profilů genové exprese s přežitím bez progrese (PFS)
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Predikce PFS pomocí polymorfismu Fc-gama receptoru imunoglobulinu, jak bylo stanoveno imunohistochemicky
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Posouzení významnosti mikroprostředí konstrukcí tkáňových mikročipů a imunobarvením relevantními biomarkery
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Korelace relevantních biomarkerů s klinickými rysy, odpovědí a PFS
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

11. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

11. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000544400
  • ECOG-E1496T1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na analýza genové exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit