Biomarkerek az E-1496 klinikai vizsgálat során kezelt III. vagy IV. stádiumú follikuláris limfómában szenvedő betegeknél
Biomarkerek azonosítása follikuláris limfómában
INDOKOLÁS: A rákos betegek szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak azonosítani és többet megtudni a rákkal kapcsolatos biomarkerekről. Segíthet az orvosoknak megjósolni, hogyan reagálnak a betegek a kezelésre.
CÉL: Ez a laboratóriumi vizsgálat az E-1496 klinikai vizsgálatban kezelt III. vagy IV. stádiumú follikuláris limfómában szenvedő betegek biomarkereit vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Korrelálja a génexpressziós profilokat a III. vagy IV. stádiumú follikuláris limfómában szenvedő betegek progressziómentes túlélésével, akiket ciklofoszfamiddal, vinkrisztinnel és prednizonnal kezeltek rituximabbal vagy anélkül az E-1496 klinikai vizsgálatban.
- Határozza meg, hogy az immunglobulin Fc-gamma receptor polimorfizmusai prediktívak-e a PFS-re ezeknél a betegeknél.
- Mérje fel a mikrokörnyezet jelentőségét follikuláris limfóma szöveti microarray-k készítésével és immunfestéssel a releváns biomarkerekkel.
- Korrelálja a releváns biomarkereket a klinikai jellemzőkkel, a válaszreakcióval és a PFS-sel.
VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.
A szövetmintákat génexpressziós profilozással, a génexpresszió előrejelzésére szolgáló microarray-ekkel, immunhisztokémiával és az immunglobulin Fc-gamma receptor polimorfizmus elemzésével elemezzük biológiai markerek esetében.
TERVEZETT GYŰJTÉS: Összesen 175 minta kerül felhalmozásra ehhez a vizsgálathoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
A follikuláris limfóma diagnózisa
- A betegség III vagy IV stádiuma
- Ciklofoszfamidot, vinkrisztint és prednizont kapott rituximabbal vagy anélkül az E-1496 klinikai vizsgálat során
A BETEG JELLEMZŐI:
- Nem meghatározott
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Lásd: Betegség jellemzői
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A génexpressziós profilok összefüggése a progressziómentes túléléssel (PFS)
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
A PFS előrejelzése immunglobulin Fc-gamma receptor polimorfizmusok alapján, immunhisztokémiai vizsgálattal
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
A mikrokörnyezet jelentőségének felmérése szöveti microarray-ek készítésével és immunfestéssel releváns biomarkerekkel
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
A releváns biomarkerek összefüggése a klinikai jellemzőkkel, a válaszreakcióval és a PFS-sel
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000544400
- ECOG-E1496T1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .