Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Biomarqueurs chez les patients atteints de lymphome folliculaire de stade III ou IV traités dans le cadre de l'essai clinique E-1496

29 juillet 2020 mis à jour par: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Identification de biomarqueurs dans le lymphome folliculaire

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à identifier et à en savoir plus sur les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à prédire comment les patients réagissent au traitement.

OBJECTIF : Cette étude de laboratoire examine les biomarqueurs chez les patients atteints d'un lymphome folliculaire de stade III ou IV traités dans le cadre de l'essai clinique E-1496.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Lymphome

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Corréler les profils d'expression génique avec la survie sans progression (PFS) des patients atteints d'un lymphome folliculaire de stade III ou IV traités par cyclophosphamide, vincristine et prednisone avec ou sans rituximab dans le cadre de l'essai clinique E-1496.
Déterminer si les polymorphismes des récepteurs Fc-gamma des immunoglobulines sont prédictifs de la SSP chez ces patients.
Évaluer l'importance du microenvironnement en construisant des puces tissulaires de lymphome folliculaire et immunomarquage avec des biomarqueurs pertinents.
Corréler les biomarqueurs pertinents avec les caractéristiques cliniques, la réponse et la SSP.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

Les échantillons de tissus sont analysés par profilage de l'expression génique, puces à ADN pour prédire l'expression génique, immunohistochimie et analyse du polymorphisme des récepteurs Fc-gamma d'immunoglobuline pour les marqueurs biologiques.

ACCRUALISATION PROJETÉE : Un total de 175 échantillons seront accumulés pour cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

175

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillons soumis pour la recherche de patients participant à E1496

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

Diagnostic du lymphome folliculaire
- Maladie de stade III ou IV
A reçu du cyclophosphamide, de la vincristine et de la prednisone avec ou sans rituximab dans le cadre de l'essai clinique E-1496

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Autre
Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Corrélation des profils d'expression génique avec la survie sans progression (PFS) Délai: 1 mois	1 mois
Prédiction de la SSP par les polymorphismes des récepteurs Fc-gamma des immunoglobulines évalués par immunohistochimie Délai: 1 mois	1 mois
Évaluation de l'importance du microenvironnement en construisant des microréseaux tissulaires et immunomarquage avec des biomarqueurs pertinents Délai: 1 mois	1 mois
Corrélation des biomarqueurs pertinents avec les caractéristiques cliniques, la réponse et la SSP Délai: 1 mois	1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2007

Achèvement primaire (Réel)

11 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

11 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité