Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры у пациентов с фолликулярной лимфомой стадии III или стадии IV, получавших лечение в ходе клинических испытаний E-1496

29 июля 2020 г. обновлено: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Идентификация биомаркеров при фолликулярной лимфоме

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов тканей больных раком в лаборатории может помочь врачам идентифицировать и узнать больше о биомаркерах, связанных с раком. Это также может помочь врачам предсказать, как пациенты реагируют на лечение.

ЦЕЛЬ: Это лабораторное исследование изучает биомаркеры у пациентов с фолликулярной лимфомой стадии III или стадии IV, получавших лечение в рамках клинического исследования E-1496.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Соотнесите профили экспрессии генов с выживаемостью без прогрессирования (ВБП) пациентов с фолликулярной лимфомой стадии III или IV, получавших циклофосфамид, винкристин и преднизолон с ритуксимабом или без него в клиническом исследовании E-1496.
  • Определите, являются ли полиморфизмы Fc-гамма-рецепторов иммуноглобулина предикторами ВБП у этих пациентов.
  • Оцените значение микроокружения путем построения микрочипов тканей фолликулярной лимфомы и иммуноокрашивания соответствующими биомаркерами.
  • Соотнесите соответствующие биомаркеры с клиническими особенностями, реакцией и ВБП.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Образцы тканей анализируют с помощью профилирования экспрессии генов, микрочипов для прогнозирования экспрессии генов, иммуногистохимии и анализа полиморфизма Fc-гамма-рецепторов иммуноглобулина на наличие биологических маркеров.

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Всего для этого исследования будет набрано 175 образцов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

175

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы, представленные для исследования от пациентов, участвующих в E1496

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика фолликулярной лимфомы

    • III или IV стадия заболевания
  • Получал циклофосфамид, винкристин и преднизолон с ритуксимабом или без него в рамках клинического исследования E-1496

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция профилей экспрессии генов с выживаемостью без прогрессирования (ВБП)
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Прогнозирование ВБП по полиморфизму рецептора Fc-гамма иммуноглобулина по оценке с помощью иммуногистохимии
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Оценка значимости микроокружения путем построения микрочипов тканей и иммуноокрашивания соответствующими биомаркерами
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Корреляция соответствующих биомаркеров с клиническими особенностями, реакцией и ВБП.
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000544400
  • ECOG-E1496T1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться