Biomarkery u pacjentów z chłoniakiem grudkowym w stadium III lub IV leczonych w ramach badania klinicznego E-1496
Identyfikacja biomarkerów w chłoniaku grudkowym
UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanek pobranych od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom zidentyfikować i dowiedzieć się więcej o biomarkerach związanych z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć reakcję pacjentów na leczenie.
CEL: To badanie laboratoryjne dotyczy biomarkerów u pacjentów z chłoniakiem grudkowym w stadium III lub IV leczonych w ramach badania klinicznego E-1496.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Korelacja profili ekspresji genów z przeżyciem wolnym od progresji (PFS) pacjentów z chłoniakiem grudkowym w III lub IV stopniu zaawansowania leczonych cyklofosfamidem, winkrystyną i prednizonem z rytuksymabem lub bez rytuksymabu w badaniu klinicznym E-1496.
- Ustalić, czy polimorfizmy receptora Fc-gamma immunoglobuliny są czynnikami prognostycznymi PFS u tych pacjentów.
- Oceniać znaczenie mikrośrodowiska poprzez konstruowanie mikromacierzy tkankowych chłoniaka grudkowego i immunobarwienie odpowiednimi biomarkerami.
- Skoreluj odpowiednie biomarkery z cechami klinicznymi, odpowiedzią i PFS.
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.
Próbki tkanek są analizowane za pomocą profilowania ekspresji genów, mikromacierzy do przewidywania ekspresji genów, immunohistochemii i analizy polimorfizmu receptora Fc-gamma immunoglobuliny pod kątem markerów biologicznych.
PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie zebranych łącznie 175 próbek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Rozpoznanie chłoniaka grudkowego
- Choroba w stadium III lub IV
- Otrzymał cyklofosfamid, winkrystynę i prednizon z rytuksymabem lub bez rytuksymabu w badaniu klinicznym E-1496
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja profili ekspresji genów z przeżyciem wolnym od progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Prognozowanie PFS na podstawie polimorfizmów receptora Fc-gamma immunoglobulin ocenianych metodą immunohistochemiczną
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Ocena istotności mikrośrodowiska poprzez konstruowanie mikromacierzy tkankowych i immunobarwienie odpowiednimi biomarkerami
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Korelacja odpowiednich biomarkerów z cechami klinicznymi, odpowiedzią i PFS
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000544400
- ECOG-E1496T1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .