Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery u pacjentów z chłoniakiem grudkowym w stadium III lub IV leczonych w ramach badania klinicznego E-1496

29 lipca 2020 zaktualizowane przez: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Identyfikacja biomarkerów w chłoniaku grudkowym

UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanek pobranych od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom zidentyfikować i dowiedzieć się więcej o biomarkerach związanych z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć reakcję pacjentów na leczenie.

CEL: To badanie laboratoryjne dotyczy biomarkerów u pacjentów z chłoniakiem grudkowym w stadium III lub IV leczonych w ramach badania klinicznego E-1496.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Korelacja profili ekspresji genów z przeżyciem wolnym od progresji (PFS) pacjentów z chłoniakiem grudkowym w III lub IV stopniu zaawansowania leczonych cyklofosfamidem, winkrystyną i prednizonem z rytuksymabem lub bez rytuksymabu w badaniu klinicznym E-1496.
  • Ustalić, czy polimorfizmy receptora Fc-gamma immunoglobuliny są czynnikami prognostycznymi PFS u tych pacjentów.
  • Oceniać znaczenie mikrośrodowiska poprzez konstruowanie mikromacierzy tkankowych chłoniaka grudkowego i immunobarwienie odpowiednimi biomarkerami.
  • Skoreluj odpowiednie biomarkery z cechami klinicznymi, odpowiedzią i PFS.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Próbki tkanek są analizowane za pomocą profilowania ekspresji genów, mikromacierzy do przewidywania ekspresji genów, immunohistochemii i analizy polimorfizmu receptora Fc-gamma immunoglobuliny pod kątem markerów biologicznych.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie zebranych łącznie 175 próbek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

175

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki przesłane do badań od pacjentów uczestniczących w badaniu E1496

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie chłoniaka grudkowego

    • Choroba w stadium III lub IV
  • Otrzymał cyklofosfamid, winkrystynę i prednizon z rytuksymabem lub bez rytuksymabu w badaniu klinicznym E-1496

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja profili ekspresji genów z przeżyciem wolnym od progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Prognozowanie PFS na podstawie polimorfizmów receptora Fc-gamma immunoglobulin ocenianych metodą immunohistochemiczną
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Ocena istotności mikrośrodowiska poprzez konstruowanie mikromacierzy tkankowych i immunobarwienie odpowiednimi biomarkerami
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Korelacja odpowiednich biomarkerów z cechami klinicznymi, odpowiedzią i PFS
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000544400
  • ECOG-E1496T1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na analiza ekspresji genów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj