Biomarcadores em pacientes com linfoma folicular estágio III ou IV tratados em ensaio clínico E-1496
Identificação de Biomarcadores no Linfoma Folicular
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a identificar e aprender mais sobre biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes respondem ao tratamento.
OBJETIVO: Este estudo laboratorial analisa biomarcadores em pacientes com linfoma folicular estágio III ou IV tratados no ensaio clínico E-1496.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Correlacione os perfis de expressão gênica com a sobrevida livre de progressão (PFS) de pacientes com linfoma folicular estágio III ou IV tratados com ciclofosfamida, vincristina e prednisona com ou sem rituximabe no ensaio clínico E-1496.
- Determine se os polimorfismos do receptor Fc-gama da imunoglobulina são preditivos de PFS nesses pacientes.
- Avalie a importância do microambiente construindo microarrays de tecido de linfoma folicular e imunocoloração com biomarcadores relevantes.
- Correlacione biomarcadores relevantes com características clínicas, resposta e PFS.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
As amostras de tecido são analisadas por perfis de expressão gênica, microarrays para prever a expressão gênica, imuno-histoquímica e análise de polimorfismo do receptor Fc-gama de imunoglobulina para marcadores biológicos.
RECURSO PROJETADO: Um total de 175 amostras será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnóstico de linfoma folicular
- Doença estágio III ou IV
- Recebeu ciclofosfamida, vincristina e prednisona com ou sem rituximabe no ensaio clínico E-1496
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação dos perfis de expressão gênica com a sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Predição de PFS por polimorfismos do receptor Fc-gama de imunoglobulina, conforme avaliado por imuno-histoquímica
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Avaliação da significância do microambiente através da construção de microarrays de tecido e imunocoloração com biomarcadores relevantes
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Correlação de biomarcadores relevantes com características clínicas, resposta e PFS
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000544400
- ECOG-E1496T1
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