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Biomarker bei Patienten mit follikulärem Lymphom im Stadium III oder IV, die in der klinischen Studie E-1496 behandelt wurden

29. Juli 2020 aktualisiert von: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Identifizierung von Biomarkern beim follikulären Lymphom

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Gewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, krebsbezogene Biomarker zu identifizieren und mehr darüber zu erfahren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen.

ZWECK: In dieser Laborstudie werden Biomarker bei Patienten mit follikulärem Lymphom im Stadium III oder IV untersucht, die im Rahmen der klinischen Studie E-1496 behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Korrelieren Sie Genexpressionsprofile mit dem progressionsfreien Überleben (PFS) von Patienten mit follikulärem Lymphom im Stadium III oder IV, die in der klinischen Studie E-1496 mit Cyclophosphamid, Vincristin und Prednison mit oder ohne Rituximab behandelt wurden.
  • Stellen Sie fest, ob Immunglobulin-Fc-Gamma-Rezeptor-Polymorphismen ein prädiktives PFS bei diesen Patienten sind.
  • Bewerten Sie die Bedeutung der Mikroumgebung, indem Sie Gewebe-Mikroarrays von follikulären Lymphomen erstellen und mit relevanten Biomarkern immunfärben.
  • Korrelieren Sie relevante Biomarker mit klinischen Merkmalen, Ansprechen und PFS.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Gewebeproben werden durch Genexpressionsprofilierung, Microarrays zur Vorhersage der Genexpression, Immunhistochemie und Immunglobulin-Fc-Gamma-Rezeptor-Polymorphismusanalyse auf biologische Marker analysiert.

PROJEKTIERTE ACCCRUALITÄT: Für diese Studie werden insgesamt 175 Proben gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

175

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zur Forschung eingereichte Proben von Patienten, die an E1496 teilnehmen

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose eines follikulären Lymphoms

    • Erkrankung im Stadium III oder IV
  • Erhielt in der klinischen Studie E-1496 Cyclophosphamid, Vincristin und Prednison mit oder ohne Rituximab

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation von Genexpressionsprofilen mit progressionsfreiem Überleben (PFS)
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Vorhersage des PFS durch Immunglobulin-Fc-Gamma-Rezeptor-Polymorphismen, bewertet durch Immunhistochemie
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Bewertung der Bedeutung der Mikroumgebung durch Aufbau von Gewebe-Mikroarrays und Immunfärbung mit relevanten Biomarkern
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Korrelation relevanter Biomarker mit klinischen Merkmalen, Ansprechen und PFS
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000544400
  • ECOG-E1496T1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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