健康な参加者の組織サンプルを使用した肺がんの発症予測における分子マーカー
2014年6月23日 更新者：Pierre P. Massion, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
肺がんの挙動の分子予測因子: 対照
理論的根拠：研究室の健康な参加者から採取した血液、尿、喀痰、口腔細胞、気管支組織のサンプルを研究することは、医師がDNAに起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。 また、医師ががんの発生についてさらに学ぶのにも役立つ可能性があります。
目的: この臨床研究では、健康な参加者の組織サンプルを使用して肺がんの発症を予測するための分子マーカーを探しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 肺がんの進行の研究における対照として使用するために、肺がんのリスクが知られていない健康な参加者から生物学的標本を入手する。
- 肺の扁平上皮癌の発症に特有の新しい分子異常を特定すること。
概要: 血清、尿、喀痰、口腔細胞のサンプルを採取します。 患者はまた、気管支組織および気管支ブラシサンプルを採取するために気管支鏡検査も受けます。 サンプルは、肺がんの発症に特有の新しい分子異常を特定するためのゲノムおよびプロテオミクス研究に使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
37
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
健康で非喫煙者。
説明
病気の特徴:
健康な参加者
- 喫煙歴なし
- がんの既往歴がない
患者の特徴:
- SWOG パフォーマンス ステータス 0
- 臨床的に明らかな出血素因はない
以前の併用療法:
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康で非喫煙者
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組織、血液、尿、口腔細胞、唾液、鼻気道細胞および呼気の収集
組織、血液、尿、口腔細胞、唾液、鼻気道細胞および呼気の収集
組織、血液、尿、口腔細胞、唾液、鼻気道細胞および呼気の収集
呼気凝縮液の収集。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺がんの進行の研究における対照として使用する生物学的標本の収集
時間枠：勉強を休む日、最大1年間
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検体は肺がんのリスクが知られていない健康な参加者から収集されます
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勉強を休む日、最大1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺扁平上皮癌の発症に特有の新たな分子異常の同定
時間枠：最長1年間の休学日
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最長1年間の休学日
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研究グループ間（例、正常対低悪性度対高悪性度対侵襲性）および正常喫煙者対正常非喫煙者間で差次的に発現される重要な遺伝子/タンパク質の選択
時間枠：最長1年間の休学日
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最長1年間の休学日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pierre P. Massion, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月23日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。