使用健康参与者的组织样本预测肺癌发展的分子标记
2014年6月23日 更新者：Pierre P. Massion, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
肺癌行为的分子预测因子：对照
理由：在实验室研究健康参与者的血液、尿液、痰液、口腔细胞和支气管组织样本，可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化，并识别与癌症相关的生物标志物。 它还可以帮助医生更多地了解癌症的发展。
目的：这项实验室研究正在寻找使用健康参与者的组织样本预测肺癌发展的分子标记。
研究概览
详细说明
目标：
- 从没有已知肺癌风险的健康参与者那里获取生物标本，以用作肺癌进展研究中的对照。
- 确定特定于肺鳞状细胞癌发展的新分子异常。
大纲：收集血清、尿液、痰液和口腔细胞样本。 患者还接受支气管镜检查以收集支气管组织和支气管刷样本。 这些样本用于基因组学和蛋白质组学研究，以识别特定于肺癌发展的新分子异常。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
37
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Nashville、Tennessee、美国、37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
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Nashville、Tennessee、美国、37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
身体健康，不吸烟。
描述
疾病特征：
健康参与者
- 无吸烟史
- 无癌症病史
患者特征：
- SWOG 性能状态 0
- 无临床明显的出血素质
先前的同步治疗：
- 未指定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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身体健康，不吸烟
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收集组织、血液、尿液、口腔细胞、唾液、鼻腔气道细胞和呼吸
收集组织、血液、尿液、口腔细胞、唾液、鼻腔气道细胞和呼吸
收集组织、血液、尿液、口腔细胞、唾液、鼻腔气道细胞和呼吸
收集呼吸冷凝液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收集生物标本用作肺癌进展研究的对照
大体时间：关闭学习日期，最多一年
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标本采集自没有已知肺癌风险的健康参与者
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关闭学习日期，最多一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肺鳞状细胞癌发展特异性新分子异常的鉴定
大体时间：休学日期，最多一年
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休学日期，最多一年
|
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选择研究组之间差异表达的重要基因/蛋白质（例如，正常与低级与高级与侵入性）以及正常吸烟者与正常非吸烟者之间
大体时间：休学日期，最多一年
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休学日期，最多一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre P. Massion, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月9日
首次发布 (估计)
2009年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月23日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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