Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylære markører for å forutsi utvikling av lungekreft ved å bruke vevsprøver fra friske deltakere

23. juni 2014 oppdatert av: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Molekylære prediktorer for lungekreftatferd: kontroller

RASIONALE: Å studere prøver av blod, urin, sputum, munnceller og bronkialvev fra friske deltakere i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger med å lære mer om utviklingen av kreft.

FORMÅL: Denne laboratoriestudien ser etter molekylære markører for å forutsi utvikling av lungekreft ved hjelp av vevsprøver fra friske deltakere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Å skaffe biologiske prøver fra friske deltakere uten kjent risiko for lungekreft for å bruke som kontroller i studiet av lungekreftprogresjon.
  • Å identifisere nye molekylære abnormiteter spesifikke for utviklingen av plateepitelkarsinom i lungen.

OVERSIKT: Serum-, urin-, sputum- og bukkalcelleprøver samles inn. Pasienter gjennomgår også bronkoskopi for innsamling av bronkialvev og bronkialbørsteprøver. Prøvene brukes til genomiske og proteomiske studier for å identifisere nye molekylære abnormiteter som er spesifikke for utviklingen av lungekreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske, ikke-røykere.

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Frisk deltaker

    • Ingen historie med røyking
    • Ingen historie med kreft

PASIENT EGENSKAPER:

  • SWOG ytelsesstatus 0
  • Ingen klinisk tilsynelatende blødende diatese

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske, ikke-røykere
Genetisk: proteomisk profilering
Innsamling av vev, blod, urin, munnceller, spytt, nasale luftveisceller og pust
Annen: biologisk prøvekonserveringsprosedyre
Innsamling av vev, blod, urin, munnceller, spytt, nasale luftveisceller og pust
Annen: laboratoriebiomarkøranalyse
Innsamling av vev, blod, urin, munnceller, spytt, nasale luftveisceller og pust
Fremgangsmåte: bronkoskopi
Oppsamling av pustekondensat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samling av biologiske prøver til bruk som kontroller i studiet av lungekreftprogresjon
Tidsramme: Utenfor studiedato, inntil ett år
Prøver er tatt fra friske deltakere uten kjent risiko for lungekreft
Utenfor studiedato, inntil ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifisering av nye molekylære abnormiteter spesifikke for utviklingen av plateepitelkarsinom i lungen
Tidsramme: off-studie dato, inntil ett år
off-studie dato, inntil ett år
Utvalg av viktige gener/proteiner forskjellig uttrykt mellom studiegrupper (f.eks. normal vs lavgradig vs høygradig vs invasiv) og mellom normale røykere vs normale ikke-røykere
Tidsramme: off-studie dato, inntil ett år
off-studie dato, inntil ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2014

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VICC THO 0734
  • P30CA068485 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • P50CA090949 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • VU-VICC-THO-0734
  • VICC-THO-0734

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere